Ájurvédské versus konvenční poradenství u matek se syndromem vyhoření (VEDA)
22. prosince 2014 aktualizováno: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Úprava stravy a životního stylu u matek se syndromem vyhoření: Ájurvédské versus konvenční standardní poradenství – Randomizovaná kontrolovaná klinická pilotní studie
Cílem této studie je zhodnotit účinnost poradenství v ájurvédské dietě a životním stylu ve srovnání s konvenčním poradenstvím o standardní stravě a životním stylu u ambulantních matek se syndromem vyhoření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ájurvéda je tradiční indická medicína: jako celý lékařský systém se skládá z diagnostických postupů a komplexních léčebných postupů.
Ájurvédská léčba je založena na ájurvédské diagnóze a se zvláštním zaměřením na životní styl a výživové poradenství, založené na individuální konstituci pacienta.
Ájurvédské poradenství mohou pacienti snadno následovat ve svém každodenním životě a je to levný způsob sebepéče.
V ájurvédě se často používá k léčbě syndromu vyhoření.
Nejsou však k dispozici žádné systematické údaje o jeho účinnosti ve srovnání s konvenční standardní dietou a poradenstvím v oblasti životního stylu.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost ájurvédského poradenství v oblasti stravování a životního stylu ve srovnání s konvenčním poradenstvím v oblasti standardní stravy a životního stylu u ambulantních matek se syndromem vyhoření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podepsaný informovaný souhlas
- věk mezi 18 a 50 lety
- matka ≥ 1 dítěte ve věku ≤ 12 let
- zaměstnání, vzdělání nebo studium ≥ 20 hodin týdně
- subjektivní pocit fyzického a psychického vyčerpání od ≥ 3 měsíců
- ≥ 18 bodů v subškále MBI „emocionální vyčerpání“ při screeningu
Kritéria vyloučení:
- změna medikace psychofarmak ≤ 6 týdnů před zařazením
- těhotenství nebo kojení
- předem diagnostikovaná velká deprese
- závažná chronická komorbidita (např. CHF NYHA IV)
- vážné akutní somatické zdravotní stavy
- příjem opiátů
- souběžná účast na jiných zkouškách
- praxe v jiných studiích během ≤ 6 měsíců před zařazením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ájurvéda
Poradenství v ájurvédské dietě a životním stylu
|
Dietní a životní styl poradenství
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční
Standardní poradenství v oblasti konvenční stravy a životního stylu
|
Dietní a životní styl poradenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maslach-Burnout-Inventory (MBI)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maslach-Burnout-Inventory (MBI)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Cohenova škála vnímání stresu (CPSS)
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS-D)
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
|
SF-36
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
|
Aspekty spirituality (ASP)
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University Berlin, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2013
První zveřejněno (ODHAD)
25. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VEDA-Trial
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .