Consejería ayurvédica versus convencional en madres con síndrome de burnout (VEDA)
22 de diciembre de 2014 actualizado por: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Modificación de la dieta y el estilo de vida en madres con síndrome de agotamiento: asesoramiento ayurvédico versus convencional estándar: un estudio piloto clínico controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la dieta ayurvédica y el asesoramiento sobre el estilo de vida en comparación con la dieta estándar convencional y el asesoramiento sobre el estilo de vida en madres ambulatorias con síndrome de burnout.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ayurveda es una medicina tradicional india: como sistema médico completo, consiste en procedimientos de diagnóstico y tratamientos complejos.
El tratamiento ayurvédico se basa en el diagnóstico ayurvédico y tiene un enfoque especial en el estilo de vida y el asesoramiento nutricional, según la constitución individual del paciente.
Los pacientes pueden seguir fácilmente el asesoramiento ayurvédico en su vida cotidiana y es una forma económica de autocuidado.
En Ayurveda se utiliza a menudo para el tratamiento del síndrome de agotamiento.
Sin embargo, no hay datos sistemáticos disponibles sobre su eficacia en comparación con la dieta estándar convencional y el asesoramiento sobre el estilo de vida.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la dieta ayurvédica y el asesoramiento sobre el estilo de vida en comparación con la dieta estándar convencional y el asesoramiento sobre el estilo de vida en madres ambulatorias con síndrome de burnout.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado firmado
- edad entre 18 y 50
- madre de ≥ 1 niño ≤ 12 años de edad
- trabajo, educación o estudios ≥ 20 horas por semana
- sensación subjetiva de agotamiento físico y mental desde ≥ 3 meses
- ≥ 18 puntos en la subescala MBI "agotamiento emocional" en la selección
Criterio de exclusión:
- cambio de medicación psicotrópica ≤ 6 semanas antes de la inclusión
- embarazo o lactancia
- depresión mayor prediagnosticada
- comorbilidad crónica grave (p. CHF NYHA IV)
- condiciones de salud somáticas agudas graves
- ingesta de opiáceos
- participación simultánea en otros ensayos
- participación en otros ensayos durante ≤ 6 meses antes de la inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ayurveda
Ayurveda Dieta y Consejería de Estilo de Vida
|
Asesoramiento dietético y de estilo de vida
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Convencional
Consejería de estilo de vida y dieta estándar convencional
|
Asesoramiento dietético y de estilo de vida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Escala de estrés percibido de Cohen (CPSS)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
3 y 6 meses
|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS-D)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
3 y 6 meses
|
|
SF-36
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
3 y 6 meses
|
|
Aspectos de la Espiritualidad (ASP)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
3 y 6 meses
|
|
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
3 y 6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Entrevistas Cualitativas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University Berlin, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VEDA-Trial
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .