- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01797887
번아웃 증후군 어머니의 아유르베다 상담과 기존 상담 (VEDA)
2014년 12월 22일 업데이트: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
번아웃 증후군이 있는 산모의 식습관 및 생활 습관 수정: 아유르베다 대 기존 표준 상담 - 무작위 통제 임상 파일럿 연구
본 연구의 목적은 번아웃 증후군이 있는 외래 엄마를 대상으로 아유르베다식과 생활습관 상담이 기존의 표준 식이요법 및 생활습관 상담과 비교하여 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
Ayurveda는 전통적인 인도 의학입니다. 전체 의료 시스템으로서 그것은 진단 절차와 복잡한 치료로 구성됩니다.
아유르베다 치료는 아유르베다 진단을 바탕으로 환자 개개인의 체질에 따른 생활습관과 영양상담에 중점을 두고 있습니다.
아유르베다 상담은 환자가 일상 생활에서 쉽게 따를 수 있으며 저렴한 자가 관리 방법입니다.
Ayurveda에서는 번아웃 증후군 치료에 자주 사용됩니다.
그러나 기존의 표준식이 요법 및 생활 습관 상담과 비교하여 그 효과에 대한 체계적인 데이터는 없습니다.
본 연구의 목적은 번아웃 증후군이 있는 외래 엄마를 대상으로 아유르베다식과 생활습관 상담이 기존의 표준 식이요법 및 생활습관 상담과 비교하여 효과를 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 18세에서 50세 사이
- ≥ 1 자녀 ≤ 12세의 어머니
- 직업, 교육 또는 학업 ≥ 주당 20시간
- ≥ 3개월 이후의 신체적, 정신적 피로에 대한 주관적인 느낌
- ≥ 스크리닝 시 MBI 하위 척도 "정서적 고갈"에서 18점
제외 기준:
- 포함 전 6주 이하의 향정신성 약물 약물 변경
- 임신 또는 모유 수유
- 사전 진단 주요 우울증
- 심각한 만성 동반이환(예: CHF NYHA IV)
- 심각한 급성 신체 건강 상태
- 아편 섭취
- 다른 시험에 동시 참여
- 포함 전 ≤ 6개월 동안 다른 시험에서 실행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 아유르베다
아유르베다 다이어트 및 라이프스타일 상담
|
다이어트 및 라이프 스타일 상담
|
ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인
표준관습식 및 생활습관 상담
|
다이어트 및 라이프 스타일 상담
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
MBI(Maslach-Burnout-Inventory)
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
MBI(Maslach-Burnout-Inventory)
기간: 6개월
|
6개월
|
코헨 인지 스트레스 척도(CPSS)
기간: 3개월 및 6개월
|
3개월 및 6개월
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS-D)
기간: 3개월 및 6개월
|
3개월 및 6개월
|
SF-36
기간: 3개월 및 6개월
|
3개월 및 6개월
|
영성의 측면(ASP)
기간: 3개월 및 6개월
|
3개월 및 6개월
|
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 3개월 및 6개월
|
3개월 및 6개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
질적 인터뷰
기간: 6개월
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University Berlin, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
번아웃 증후군에 대한 임상 시험
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Jazz Pharmaceuticals모병결절성 경화증 복합 환자의 발작 | Dravet Syndrome 참가자의 발작 | 레녹스-가스토 증후군 참가자의 발작미국
-
Cure CMD모병Emery-Dreifuss 근이영양증 | 선천성 근무력증 증후군 | 림거들 근이영양증 | ITGA7(인테그린 알파-7) 결핍을 동반한 선천성 근이영양증 | 알파-디스트로글리칸병증(심각한 간질을 동반한 디스트로글리칸의 선천성 근이영양증 및 비정상적인 글리코실화) | 알파-디스트로글리칸병증(TRAPPC11 돌연변이로 인한 지방간 및 영아 발병 백내장을 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸 및 간질의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸병증... 그리고 다른 조건미국
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation 그리고 다른 협력자들모병미토콘드리아 질병 | 색소 성 망막염 | 중증 근무력증 | 호산구성 위장염 | 다계통 위축 | 평활근육종 | 백질이영양증 | 항문 누공 | 척수소뇌성 운동실조증 3형 | 프리드라이히 실조증 | 케네디병 | 라임 병 | 혈구탐식림프조직구증 | 척수소뇌성 운동실조증 1형 | 척수소뇌성 운동실조증 2형 | 척수소뇌성 실조증 6형 | 윌리엄스 증후군 | 히르슈스프룽병 | 글리코겐 축적병 | 가와사키병 | 짧은 창자 증후군 | 저인산증 | 레버 선천성 흑암시 | 입내 | 심장이완불능증 | 다발성 내분비선 종양 | 레이 증후군 | 애디슨병 | 제2형 다발성내분비선종양 | 경피증 | 제1형 다발성내분비선종양 | 다발성 내분비선 종양 유형 2A | 다발성 내분비선 종양 유형 2B | 비정형 용혈성... 그리고 다른 조건미국, 호주