Aconselhamento ayurvédico versus convencional em mães com síndrome de burnout (VEDA)
22 de dezembro de 2014 atualizado por: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Modificação da Dieta e do Estilo de Vida em Mães com Síndrome de Burnout: Aconselhamento Padrão Ayurvédico Versus Convencional - Um Estudo Piloto Clínico Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da dieta ayurvédica e aconselhamento de estilo de vida em comparação com dieta padrão convencional e aconselhamento de estilo de vida em mães ambulatoriais com síndrome de burnout.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ayurveda é uma medicina tradicional indiana: como um sistema médico completo, consiste em procedimentos de diagnóstico e tratamentos complexos.
O tratamento Ayurveda é baseado no diagnóstico ayurvédico e tem um foco especial no estilo de vida e aconselhamento nutricional, com base na constituição individual do paciente.
O aconselhamento ayurvédico pode ser facilmente seguido pelos pacientes em sua vida cotidiana e é uma forma barata de autocuidado.
Na Ayurveda, é frequentemente usado para o tratamento da síndrome de burnout.
No entanto, não há dados sistemáticos disponíveis sobre sua eficácia em comparação com dieta padrão convencional e aconselhamento de estilo de vida.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da dieta ayurvédica e aconselhamento de estilo de vida em comparação com dieta padrão convencional e aconselhamento de estilo de vida em mães ambulatoriais com síndrome de burnout.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado assinado
- idade entre 18 e 50
- mãe de ≥ 1 filho ≤ 12 anos de idade
- trabalho, educação ou estudos ≥ 20 horas por semana
- sensação subjetiva de exaustão física e mental desde ≥ 3 meses
- ≥ 18 pontos na Subescala MBI "exaustão emocional" na triagem
Critério de exclusão:
- mudança de medicamento psicotrópico ≤ 6 semanas antes da inclusão
- gravidez ou amamentação
- depressão maior pré-diagnosticada
- comorbidade crônica grave (por exemplo, CHF NYHA IV)
- condições graves de saúde somática aguda
- ingestão de opioides
- participação simultânea em outras provas
- prática em outros estudos durante ≤ 6 meses antes da inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ayurveda
Aconselhamento sobre dieta e estilo de vida Ayurveda
|
Aconselhamento sobre dieta e estilo de vida
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Convencional
Dieta Convencional Padrão e Aconselhamento de Estilo de Vida
|
Aconselhamento sobre dieta e estilo de vida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Maslach-Burnout-Inventory (MBI)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Maslach-Burnout-Inventory (MBI)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Escala de estresse percebido de Cohen (CPSS)
Prazo: 3 e 6 meses
|
3 e 6 meses
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS-D)
Prazo: 3 e 6 meses
|
3 e 6 meses
|
|
SF-36
Prazo: 3 e 6 meses
|
3 e 6 meses
|
|
Aspectos da Espiritualidade (ASP)
Prazo: 3 e 6 meses
|
3 e 6 meses
|
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 3 e 6 meses
|
3 e 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Entrevistas Qualitativas
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University Berlin, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VEDA-Trial
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