Ayurvedische versus conventionele counseling bij moeders met het burn-outsyndroom (VEDA)
22 december 2014 bijgewerkt door: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Aanpassing van voeding en levensstijl bij moeders met het burn-outsyndroom: ayurvedische versus conventionele standaardtherapie - een gerandomiseerde gecontroleerde klinische pilotstudie
Doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van ayurvedische voedings- en leefstijladvisering in vergelijking met conventionele standaard voedings- en leefstijladvisering bij poliklinische moeders met het burn-outsyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ayurveda is een traditionele Indiase geneeskunde: als geheel bestaat het medische systeem uit diagnostische procedures en complexe behandelingen.
Ayurveda-behandeling is gebaseerd op de ayurvedische diagnose en heeft speciale aandacht voor leefstijl- en voedingsadvisering, uitgaande van de individuele constitutie van de patiënt.
Ayurvedische counseling kan gemakkelijk worden gevolgd door de patiënten in hun dagelijks leven en is een goedkope manier van zelfzorg.
In de Ayurveda wordt het vaak gebruikt voor de behandeling van het burn-out-syndroom.
Er zijn echter geen systematische gegevens beschikbaar over de effectiviteit ervan in vergelijking met conventionele standaard voedings- en leefstijladvisering.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van ayurvedische voedings- en leefstijladvisering te evalueren in vergelijking met conventionele standaard voedings- en leefstijladvisering bij poliklinische moeders met het burn-outsyndroom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ondertekende geïnformeerde toestemming
- leeftijd tussen 18 en 50 jaar
- moeder van ≥ 1 kind ≤ 12 jaar
- baan, opleiding of studie ≥ 20 uur per week
- subjectief gevoel van lichamelijke en geestelijke uitputting sinds ≥ 3 maanden
- ≥ 18 punten op de MBI-subschaal "emotionele uitputting" bij screening
Uitsluitingscriteria:
- verandering van psychofarmaca ≤ 6 weken voor opname
- zwangerschap of borstvoeding
- vooraf gediagnosticeerde zware depressie
- ernstige chronische comorbiditeit (bijv. CHF NYHA IV)
- ernstige acute somatische aandoeningen
- inname van opioïden
- gelijktijdige deelname aan andere proeven
- beoefening in andere onderzoeken gedurende ≤ 6 maanden vóór opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ayurveda
Ayurveda Dieet- en leefstijladvisering
|
Dieet- en leefstijladvisering
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventioneel
Standaard conventionele voeding en leefstijladvisering
|
Dieet- en leefstijladvisering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maslach-Burnout-Inventarisatie (MBI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maslach-Burnout-Inventarisatie (MBI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Cohen waargenomen stressschaal (CPSS)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS-D)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
SF-36
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
Aspecten van spiritualiteit (ASP)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University Berlin, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
24 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VEDA-Trial
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .