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Counseling ayurvédique versus conventionnel chez les mères atteintes du syndrome d'épuisement professionnel (VEDA)

22 décembre 2014 mis à jour par: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Modification du régime alimentaire et du mode de vie chez les mères atteintes du syndrome d'épuisement professionnel : conseils standard ayurvédiques versus conventionnels - Une étude pilote clinique contrôlée randomisée

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des conseils sur l'alimentation et le mode de vie ayurvédiques par rapport aux conseils conventionnels sur l'alimentation et le mode de vie chez les mères ambulatoires atteintes du syndrome d'épuisement professionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'Ayurveda est une médecine traditionnelle indienne : en tant que système médical dans son ensemble, il se compose de procédures de diagnostic et de traitements complexes. Le traitement ayurvédique est basé sur le diagnostic ayurvédique et met l'accent sur le style de vie et les conseils nutritionnels, basés sur la constitution individuelle du patient. Les conseils ayurvédiques peuvent facilement être suivis par les patients dans leur vie de tous les jours et constituent un moyen peu coûteux de se prendre en charge. En Ayurveda, il est souvent utilisé pour le traitement du syndrome d'épuisement professionnel. Cependant, aucune donnée systématique n'est disponible sur son efficacité par rapport aux conseils conventionnels en matière de régime alimentaire et de mode de vie. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des conseils sur l'alimentation et le mode de vie ayurvédiques par rapport aux conseils conventionnels sur l'alimentation et le mode de vie chez les mères ambulatoires atteintes d'un syndrome d'épuisement professionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 14109
        • Immanuel Hospital Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé signé
  • âge entre 18 et 50 ans
  • mère de ≥ 1 enfant ≤ 12 ans
  • emploi, études ou études ≥ 20 heures par semaine
  • sensation subjective d'épuisement physique et mental depuis ≥ 3 mois
  • ≥ 18 points dans la sous-échelle MBI "épuisement émotionnel" lors du dépistage

Critère d'exclusion:

  • changement de médication psychotrope ≤ 6 semaines avant l'inclusion
  • grossesse ou allaitement
  • dépression majeure pré-diagnostiquée
  • comorbidité chronique grave (par ex. CHF NYHA IV)
  • affections somatiques aiguës graves
  • prise d'opioïdes
  • participation simultanée à d'autres essais
  • participation à d'autres essais pendant ≤ 6 mois avant l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Ayurvéda
Conseils sur l'alimentation et le mode de vie ayurvédique
Comportemental: Conseils sur l'alimentation et le mode de vie
Conseils sur l'alimentation et le mode de vie
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionnel
Régime conventionnel standard et conseils sur le mode de vie
Comportemental: Conseils sur l'alimentation et le mode de vie
Conseils sur l'alimentation et le mode de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Maslach-Burnout-Inventaire (MBI)
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Maslach-Burnout-Inventaire (MBI)
Délai: 6 mois
6 mois
Échelle de stress perçu de Cohen (CPSS)
Délai: 3 et 6 mois
3 et 6 mois
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS-D)
Délai: 3 et 6 mois
3 et 6 mois
SF-36
Délai: 3 et 6 mois
3 et 6 mois
Aspects de la spiritualité (ASP)
Délai: 3 et 6 mois
3 et 6 mois
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 3 et 6 mois
3 et 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Entretiens qualitatifs
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Collaborateurs

Karl and Veronica Carstens Foundation
European Association for Ayurveda Therapists, Germany (VEAT)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University Berlin, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2013

Première publication (ESTIMATION)

25 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VEDA-Trial

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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