Ayurvedisk versus konventionel rådgivning hos mødre med udbrændthedssyndrom (VEDA)
22. december 2014 opdateret af: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Kost- og livsstilsændringer hos mødre med udbrændthedssyndrom: Ayurvedisk versus konventionel standardrådgivning - en randomiseret kontrolleret klinisk pilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ayurvedisk kost- og livsstilsrådgivning sammenlignet med konventionel standard kost- og livsstilsrådgivning hos ambulante mødre med udbrændthedssyndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ayurveda er en traditionel indisk medicin: Som et helt medicinsk system består det af diagnostiske procedurer og komplekse behandlinger.
Ayurveda-behandling er baseret på ayurvedisk diagnose og har særligt fokus på livsstil og ernæringsrådgivning, baseret på patientens individuelle konstitution.
Ayurvedisk rådgivning kan nemt følges af patienterne i deres daglige liv og er en billig måde til egenomsorg.
I Ayurveda bruges det ofte til behandling af udbrændthedssyndrom.
Der er dog ingen systematiske data tilgængelige om dets effektivitet i sammenligning med konventionel standard kost- og livsstilsrådgivning.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ayurvedisk kost- og livsstilsrådgivning sammenlignet med konventionel standard kost- og livsstilsrådgivning hos ambulante mødre med udbrændthedssyndrom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- underskrevet informeret samtykke
- alder mellem 18 og 50
- mor til ≥ 1 barn ≤ 12 år
- job, uddannelse eller studier ≥ 20 timer om ugen
- subjektiv følelse af fysisk og mental udmattelse siden ≥ 3 måneder
- ≥ 18 point i MBI-underskalaen "emotionel udmattelse" ved screening
Ekskluderingskriterier:
- skift af psykofarmakamedicin ≤ 6 uger før inklusion
- graviditet eller amning
- foruddiagnosticeret svær depression
- alvorlig kronisk co-morbiditet (f. CHF NYHA IV)
- alvorlige akutte somatiske helbredstilstande
- indtagelse af opioder
- samtidig deltagelse i andre forsøg
- deltagelse i andre forsøg i ≤ 6 måneder før inklusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ayurveda
Ayurveda kost- og livsstilsrådgivning
|
Kost- og livsstilsrådgivning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel
Standard konventionel kost- og livsstilsrådgivning
|
Kost- og livsstilsrådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maslach-Burnout-Inventory (MBI)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maslach-Burnout-Inventory (MBI)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Cohen Perceived Stress Scale (CPSS)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS-D)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
SF-36
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
Aspekter af spiritualitet (ASP)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvalitative interviews
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University Berlin, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2013
Først opslået (SKØN)
25. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VEDA-Trial
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .