Ayurvedic vs. perinteinen neuvonta äideillä, joilla on burnout-oireyhtymä (VEDA)
maanantai 22. joulukuuta 2014 päivittänyt: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Ruokavalion ja elämäntavan muuttaminen äideillä, joilla on burnout-oireyhtymä: Ayurveda vs. perinteinen standardineuvonta – satunnaistettu kontrolloitu kliininen pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ayurveda-ruokavalio- ja elämäntapaneuvonnan tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen ruokavalio- ja elämäntapaneuvontaan avohoidossa olevilla äideillä, joilla on burnout-oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ayurveda on perinteinen intialainen lääketiede: kokonaisuutena se koostuu diagnostisista toimenpiteistä ja monimutkaisista hoidoista.
Ayurveda-hoito perustuu ayurveda-diagnoosiin ja keskittyy erityisesti elämäntapa- ja ravitsemusneuvontaan, joka perustuu potilaan yksilölliseen rakenteeseen.
Potilaat voivat helposti seurata ayurvedic-neuvontaa jokapäiväisessä elämässään, ja se on edullinen tapa hoitaa itseään.
Ayurvedassa sitä käytetään usein burnout-oireyhtymän hoitoon.
Sen tehokkuudesta ei kuitenkaan ole saatavilla systemaattista tietoa verrattuna tavanomaiseen ruokavalio- ja elämäntapaneuvontaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ayurveda-ruokavalio- ja elämäntapaneuvonnan tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen standardiruokavalio- ja elämäntapaneuvontaan avohoidossa olevilla äideillä, joilla on burnout-oireyhtymä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- ikä 18-50 välillä
- ≥ 1 ≤ 12-vuotiaan lapsen äiti
- työ, koulutus tai opinnot ≥ 20 tuntia viikossa
- subjektiivinen fyysisen ja henkisen uupumuksen tunne ≥ 3 kuukauden jälkeen
- ≥ 18 pistettä MBI-alaasteikko "emotionaalinen uupumus" seulonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- psykotrooppisten lääkkeen vaihto ≤ 6 viikkoa ennen sisällyttämistä
- raskaus tai imetys
- ennalta diagnosoitu vakava masennus
- vakava krooninen samanaikainen sairaus (esim. CHF NYHA IV)
- vakavat akuutit somaattiset sairaudet
- opiodien saanti
- samanaikainen osallistuminen muihin kokeisiin
- osallistuminen muihin kokeisiin ≤ 6 kuukautta ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ayurveda
Ayurveda-ruokavalio- ja elämäntapaneuvonta
|
Ruokavalio- ja elämäntapaneuvonta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen
Tavanomainen perinteinen ruokavalio- ja elämäntapaneuvonta
|
Ruokavalio- ja elämäntapaneuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maslach-Burnout-Inventory (MBI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maslach-Burnout-Inventory (MBI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Cohen Perceived Stress Scale (CPSS)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS-D)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
SF-36
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Hengellisyyden näkökohdat (ASP)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University Berlin, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 25. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VEDA-Trial
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .