Аюрведическое и традиционное консультирование матерей с синдромом эмоционального выгорания (VEDA)
22 декабря 2014 г. обновлено: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Модификация диеты и образа жизни у матерей с синдромом эмоционального выгорания: аюрведическое консультирование в сравнении с обычным стандартным консультированием — рандомизированное контролируемое клиническое экспериментальное исследование
Целью данного исследования является оценка эффективности аюрведического консультирования по питанию и образу жизни по сравнению с обычными стандартными консультированиями по питанию и образу жизни у амбулаторных матерей с синдромом эмоционального выгорания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аюрведа — это традиционная индийская медицина: в целом медицинская система состоит из диагностических процедур и комплексного лечения.
Аюрведическое лечение основано на аюрведическом диагнозе и уделяет особое внимание образу жизни и консультированию по питанию, исходя из индивидуальной конституции пациента.
Пациенты могут легко пользоваться аюрведическими консультациями в повседневной жизни, и это недорогой способ заботы о себе.
В Аюрведе его часто используют для лечения синдрома эмоционального выгорания.
Тем не менее, нет систематических данных о его эффективности по сравнению с обычными стандартными рекомендациями по диете и образу жизни.
Целью данного исследования является оценка эффективности аюрведического консультирования по вопросам диеты и образа жизни по сравнению с обычными стандартными консультированиями по питанию и образу жизни у амбулаторных матерей с синдромом эмоционального выгорания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- подписанное информированное согласие
- возраст от 18 до 50 лет
- мать ≥ 1 ребенка в возрасте ≤ 12 лет
- работа, образование или учеба ≥ 20 часов в неделю
- субъективное ощущение физического и умственного истощения с ≥ 3 месяцев
- ≥ 18 баллов по подшкале MBI «эмоциональное истощение» при скрининге
Критерий исключения:
- смена психотропных препаратов ≤ 6 недель до включения
- беременность или кормление грудью
- предварительно диагностированная большая депрессия
- серьезное хроническое сопутствующее заболевание (например, ХФ NYHA IV)
- тяжелые острые соматические заболевания
- прием опиатов
- одновременное участие в других испытаниях
- участие в других испытаниях в течение ≤ 6 месяцев до включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аюрведа
Консультации по аюрведической диете и образу жизни
|
Консультации по диете и образу жизни
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Общепринятый
Стандартное консультирование по традиционной диете и образу жизни
|
Консультации по диете и образу жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Маслач-Выгорание-Инвентаризация (МБИ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Маслач-Выгорание-Инвентаризация (МБИ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Шкала воспринимаемого стресса Коэна (CPSS)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS-D)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
|
СФ-36
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
|
Аспекты духовности (ASP)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University Berlin, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VEDA-Trial
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .