Ayurvedisk versus konvensjonell rådgivning hos mødre med utbrenthet-syndrom (VEDA)
22. desember 2014 oppdatert av: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Kostholds- og livsstilsendringer hos mødre med utbrenthetssyndrom: Ayurvedisk versus konvensjonell standardrådgivning – en randomisert kontrollert klinisk pilotstudie
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av ayurvedisk kostholds- og livsstilsrådgivning sammenlignet med konvensjonell standard kostholds- og livsstilsrådgivning hos polikliniske mødre med utbrenthetssyndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ayurveda er en tradisjonell indisk medisin: som et helt medisinsk system består det av diagnostiske prosedyrer og komplekse behandlinger.
Ayurveda-behandling er basert på ayurvedisk diagnose og har et spesielt fokus på livsstil og ernæringsrådgivning, basert på pasientens individuelle konstitusjon.
Ayurvedisk rådgivning kan lett følges av pasientene i deres daglige liv og er en rimelig måte å ta vare på seg selv.
I Ayurveda brukes det ofte til behandling av utbrenthetssyndrom.
Det er imidlertid ingen systematiske data tilgjengelig om effektiviteten i forhold til konvensjonell standard kostholds- og livsstilsrådgivning.
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av ayurvedisk kostholds- og livsstilsrådgivning sammenlignet med konvensjonell standard kostholds- og livsstilsrådgivning hos polikliniske mødre med utbrenthetssyndrom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- undertegnet informert samtykke
- alder mellom 18 og 50
- mor til ≥ 1 barn ≤ 12 år
- jobb, utdanning eller studier ≥ 20 timer per uke
- subjektiv følelse av fysisk og mental utmattelse siden ≥ 3 måneder
- ≥ 18 poeng i MBI-underskalaen "emosjonell utmattelse" ved screening
Ekskluderingskriterier:
- bytte av psykofarmaka ≤ 6 uker før inkludering
- graviditet eller amming
- forhåndsdiagnostisert alvorlig depresjon
- alvorlig kronisk komorbiditet (f. CHF NYHA IV)
- alvorlige akutte somatiske helsetilstander
- inntak av opioder
- samtidig deltakelse i andre forsøk
- deltakelse i andre studier i løpet av ≤ 6 måneder før inkludering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ayurveda
Ayurveda kosthold og livsstilsrådgivning
|
Kosthold og livsstilsrådgivning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell
Standard konvensjonell kostholds- og livsstilsrådgivning
|
Kosthold og livsstilsrådgivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maslach-Burnout-Inventory (MBI)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maslach-Burnout-Inventory (MBI)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Cohen Perceived Stress Scale (CPSS)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS-D)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
SF-36
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
Aspects of Spirituality (ASP)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University Berlin, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
25. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
24. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VEDA-Trial
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .