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Consulenza ayurvedica rispetto a quella convenzionale nelle madri con sindrome da burnout (VEDA)

22 dicembre 2014 aggiornato da: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Modifica della dieta e dello stile di vita nelle madri con sindrome da burnout: consulenza standard ayurvedica rispetto a quella convenzionale - Uno studio pilota clinico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della dieta ayurvedica e della consulenza sullo stile di vita rispetto alla dieta standard convenzionale e alla consulenza sullo stile di vita nelle madri ambulatoriali con sindrome da burnout.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'Ayurveda è una medicina tradizionale indiana: come un intero sistema medico è costituito da procedure diagnostiche e trattamenti complessi. Il trattamento ayurvedico si basa sulla diagnosi ayurvedica e si concentra in particolare sullo stile di vita e sulla consulenza nutrizionale, in base alla costituzione individuale del paziente. La consulenza ayurvedica può essere facilmente seguita dai pazienti nella loro vita quotidiana ed è un modo economico di prendersi cura di sé. In Ayurveda è spesso usato per il trattamento della sindrome da burnout. Tuttavia, non sono disponibili dati sistematici sulla sua efficacia rispetto alla dieta standard convenzionale e alla consulenza sullo stile di vita. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della dieta ayurvedica e della consulenza sullo stile di vita rispetto alla dieta standard convenzionale e alla consulenza sullo stile di vita nelle madri ambulatoriali con sindrome da burnout.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 14109
        • Immanuel Hospital Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato firmato
  • età compresa tra i 18 e i 50 anni
  • madre di ≥ 1 bambino ≤ 12 anni di età
  • lavoro, istruzione o studi ≥ 20 ore settimanali
  • sensazione soggettiva di esaurimento fisico e mentale da ≥ 3 mesi
  • ≥ 18 punti nella sottoscala MBI "esaurimento emotivo" allo screening

Criteri di esclusione:

  • cambio di farmaco psicotropo ≤ 6 settimane prima dell'inclusione
  • gravidanza o allattamento
  • depressione maggiore pre-diagnosticata
  • comorbilità croniche gravi (ad es. CHF NYHA IV)
  • gravi condizioni di salute somatica acuta
  • assunzione di oppioidi
  • partecipazione simultanea ad altre prove
  • pratica in altri studi durante ≤ 6 mesi prima dell'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ayurveda
Dieta ayurvedica e consulenza sullo stile di vita
Consulenza alimentare e stile di vita
ACTIVE_COMPARATORE: Convenzionale
Dieta convenzionale standard e consulenza sullo stile di vita
Consulenza alimentare e stile di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Maslach-Burnout-Inventario (MBI)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Maslach-Burnout-Inventario (MBI)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Scala dello stress percepito di Cohen (CPSS)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS-D)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
SF-36
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Aspetti della spiritualità (ASP)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Interviste qualitative
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

25 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Burnout-Sindrome

Prove cliniche su Consulenza alimentare e stile di vita

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