Poradnictwo ajurwedyjskie kontra konwencjonalne u matek z zespołem wypalenia zawodowego (VEDA)
22 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Modyfikacja diety i stylu życia matek z zespołem wypalenia zawodowego: poradnictwo ajurwedyjskie w porównaniu z konwencjonalnym standardowym poradnictwem — randomizowane, kontrolowane kliniczne badanie pilotażowe
Celem tego badania jest ocena skuteczności ajurwedyjskiej diety i poradnictwa dotyczącego stylu życia w porównaniu z konwencjonalną standardową dietą i poradnictwem dotyczącym stylu życia u ambulatoryjnych matek z zespołem wypalenia zawodowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ajurweda to tradycyjna medycyna indyjska: jako całość systemu medycznego składa się z procedur diagnostycznych i kompleksowych terapii.
Leczenie ajurwedyjskie opiera się na diagnozie ajurwedyjskiej i kładzie szczególny nacisk na poradnictwo dotyczące stylu życia i odżywiania, w oparciu o indywidualną budowę pacjenta.
Poradnictwo ajurwedyjskie może być łatwo stosowane przez pacjentów w ich codziennym życiu i jest niedrogim sposobem samoopieki.
W Ajurwedzie jest często stosowany w leczeniu syndromu wypalenia zawodowego.
Nie ma jednak dostępnych systematycznych danych na temat jego skuteczności w porównaniu z konwencjonalnym standardowym poradnictwem dotyczącym diety i stylu życia.
Celem tego badania jest ocena skuteczności ajurwedyjskiej diety i poradnictwa dotyczącego stylu życia w porównaniu do konwencjonalnej standardowej diety i poradnictwa dotyczącego stylu życia u ambulatoryjnych matek z zespołem wypalenia zawodowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podpisana świadoma zgoda
- wiek od 18 do 50 lat
- matka ≥ 1 dziecka w wieku ≤ 12 lat
- praca, edukacja lub studia ≥ 20 godzin tygodniowo
- subiektywne poczucie wyczerpania fizycznego i psychicznego od ≥ 3 miesięcy
- ≥ 18 punktów w podskali MBI „wyczerpanie emocjonalne” podczas badania przesiewowego
Kryteria wyłączenia:
- zmiana leku psychotropowego ≤ 6 tygodni przed włączeniem
- ciąża lub karmienie piersią
- zdiagnozowana wcześniej duża depresja
- poważne przewlekłe choroby współistniejące (np. CHF NYHA IV)
- poważne ostre schorzenia somatyczne
- przyjmowanie opiatów
- równoczesny udział w innych próbach
- praktyka w innych badaniach w ciągu ≤ 6 miesięcy przed włączeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ajurweda
Poradnictwo dietetyczne i styl życia według Ajurwedy
|
Poradnictwo dietetyczne i styl życia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowy
Standardowe konwencjonalne porady dotyczące diety i stylu życia
|
Poradnictwo dietetyczne i styl życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentaryzacja Maslach-Burnout (MBI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentaryzacja Maslach-Burnout (MBI)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
|
Skala odczuwanego stresu Cohena (CPSS)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS-D)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
SF-36
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Aspekty duchowości (ASP)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University Berlin, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VEDA-Trial
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .