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歯科不安を抱える小児および青少年 - 認知行動療法のランダム化対照研究

2018年9月13日 更新者：Shervin Shahnavaz、Karolinska Institutet
この研究の目的は、認知行動療法が歯科不安を抱える小児および青少年の治療に効果的であるかどうかを判断することです。 私たちの仮説は、CBTを提供された小児および青少年は、通常通りの治療を受けた対照群の患者と比較して、転帰測定において有意に優れた成績を示しているというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
    • Huddinge
      • Stockholm、Huddinge、スウェーデン、14104
        • Pediatric Dentistry, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者と両親は研究プロジェクトに参加することに同意します
  • 特定の恐怖症 (歯科不安または針恐怖症) の一次診断は、『精神障害の診断と統計マニュアル』第 4 に従って確立できます。 版。

除外基準:

  • 診断面接では、他の精神医学的または発達関連の診断を主な診断として考慮する必要があることが示されています。
  • 精神科検査や心理療法を受けている患者
  • 患者に歯科治療の必要性がない、または歯科治療の必要性が緊急性がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：通常通りの治療
行動：通常通りの治療
通常の治療は、慣れ、テル・ショー・ドゥ、ミダゾラムによる前投薬、亜酸化窒素による鎮静、全身麻酔などの戦略で構成されます。 すべては歯科医師、歯科衛生士、歯科助手によって提供されます。
実験的：認知行動療法
行動：認知行動療法
治療グループには心理学者/心理療法士による認知行動療法(CBT)が提供されます。 CBT は治療マニュアルに従って提供され、12 ～ 15 週間の 10 回のセッションで構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科に対する不安の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月と 12 か月
Children's Fear Survey Schedule - Dental Subscale の子供版と保護者版の両方が実施されます。
ベースラインから 3 か月と 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動回避の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月と 12 か月
行動回避テストは 18 の歯の状況で構成されます。 患者は一度にさまざまな状況にさらされます。 患者は自分が管理するステップごとに 1 ポイントを受け取ります。 患者がそれ以上進みたくない場合、検査は中止されます。
ベースラインから 3 か月と 12 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な精神病理学
時間枠：ベースラインから 3 か月、12 か月
一般的な精神病理の変化は、発達と健康の評価アンケートによって評価されます
ベースラインから 3 か月、12 か月
自己効力感の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月と 12 か月
自己効力感は、特定の恐怖症に対する自己効力感アンケートによって評価されます。
ベースラインから 3 か月と 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Karolinska Institutet

協力者

Public Dental Health Services, Eastmaninstitutet, Pediatric Dentistry, Sweden

捜査官

  • スタディディレクター：Göran Dahllöf, PhD、Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet
  • 主任研究者：Shervin Shahnaavz, PhD、Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月22日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月13日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KIPED20130218

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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