Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børn og unge med tandlægeangst - Randomiseret kontrolleret undersøgelse af kognitiv adfærdsterapi

13. september 2018 opdateret af: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kognitiv adfærdsterapi er effektiv i behandlingen af ​​børn og unge med tandlægeangst. Vores hypotese er, at børn og unge, der har fået tilbudt CBT, viser signifikant bedre resultater på resultatmål sammenlignet med patienter i kontrolgruppen, der har modtaget behandling som normalt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Sverige, 14104
        • Pediatric Dentistry, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten og forældrene er enige om at deltage i forskningsprojektet
  • En primær diagnose af specifik fobi (dental angst eller nålefobi) kan etableres i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Udgave.

Ekskluderingskriterier:

  • Den diagnostiske samtale viser, at andre psykiatriske eller udviklingsrelaterede diagnoser bør betragtes som den primære diagnose
  • Patienten under psykiatrisk undersøgelse og/eller psykoterapi
  • Patienten har ingen tandbehandlingsbehov eller tandbehandlingsbehovet er af akut karakter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig består af strategier såsom tilvænning, tell-show-do, præmedicinering med midazolam, lattergassedation og generel anæstesi. Alt sammen udbudt af tandlæger og tandplejer og/eller tandlægeassistenter.
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Behandlingsgruppen tilbydes kognitiv adfærdsterapi (CBT) af psykologer/psykoterapeuter. CBT tilbydes efter en behandlingsmanual og består af 10 sessioner i løbet af 12-15 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tandlægeangst
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder fra baseline
Både børne- og forældreversioner af Children's Fear Survey Schedule - Dental Subscale vil blive administreret.
3 måneder og 12 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i adfærdsmæssig undgåelse
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder fra baseline
Behavioural Avoidance Test består af 18 dentale situationer. Patienten udsættes for en situation ad gangen. Patienterne får 1 point for hvert trin, han/hun klarer. Testen stoppes, når patienten ikke ønsker at gå videre.
3 måneder og 12 måneder fra baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel psykopatologi
Tidsramme: 3 måneder, 12 måneder fra baseline
Ændringer i generel psykopatologi vurderes af Udviklings- og Trivselsvurderingsspørgeskema
3 måneder, 12 måneder fra baseline
Ændringer i selveffektivitet
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder fra baseline
Self Efficacy vurderes af Self Efficacy Questionnaire for Specific Fobier
3 måneder og 12 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Public Dental Health Services, Eastmaninstitutet, Pediatric Dentistry, Sweden

Efterforskere

  • Studieleder: Göran Dahllöf, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet
  • Ledende efterforsker: Shervin Shahnaavz, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2013

Først opslået (Skøn)

25. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KIPED20130218

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner