Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дети и подростки с стоматологической тревогой - рандомизированное контролируемое исследование когнитивно-поведенческой терапии

13 сентября 2018 г. обновлено: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet
Цель этого исследования — определить, эффективна ли когнитивно-поведенческая терапия при лечении детей и подростков с стоматологической тревогой. Наша гипотеза состоит в том, что дети и подростки, которым была предложена когнитивно-поведенческая терапия, демонстрируют значительно лучшие показатели по показателям исхода по сравнению с пациентами в контрольной группе, получавшими обычное лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Швеция, 14104
        • Pediatric Dentistry, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент и родители соглашаются участвовать в исследовательском проекте
  • Первичный диагноз специфической фобии (зубная тревога или игольная фобия) может быть установлен в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, 4-е издание. Версия.

Критерий исключения:

  • Диагностическое интервью показывает, что другие психиатрические диагнозы или диагнозы, связанные с развитием, следует рассматривать как первичный диагноз.
  • Пациент, проходящий психиатрическое обследование и/или психотерапию
  • Пациент не нуждается в стоматологическом лечении или потребность в стоматологическом лечении носит неотложный характер.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лечение как обычно
Поведенческий: Лечение как обычно
Лечение, как обычно, состоит из таких стратегий, как привыкание, расскажи-покажи-сделай, премедикация мидазоламом, седация закисью азота и общая анестезия. Все это предлагают стоматологи и стоматологи-гигиенисты и/или ассистенты стоматолога.
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Лечебной группе психологи/психотерапевты предлагают когнитивно-поведенческую терапию (КПТ). КПТ предлагается в соответствии с руководством по лечению и состоит из 10 сеансов в течение 12-15 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения стоматологической тревожности
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев от исходного уровня
Будут проводиться как детская, так и родительская версии «Расписания исследования детского страха — Стоматологическая субшкала».
3 месяца и 12 месяцев от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в поведенческом избегании
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев от исходного уровня
Тест поведенческого избегания состоит из 18 стоматологических ситуаций. Пациент подвергается воздействию ситуации за один раз. Пациенты получают 1 балл за каждый выполненный им шаг. Тест останавливают, когда пациент не хочет продолжать.
3 месяца и 12 месяцев от исходного уровня

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая психопатология
Временное ограничение: 3 месяца, 12 месяцев от исходного уровня
Изменения в общей психопатологии оцениваются с помощью опросника оценки развития и благополучия.
3 месяца, 12 месяцев от исходного уровня
Изменения в самоэффективности
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев от исходного уровня
Самоэффективность оценивается с помощью опросника самоэффективности для конкретных фобий.
3 месяца и 12 месяцев от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Соавторы

Public Dental Health Services, Eastmaninstitutet, Pediatric Dentistry, Sweden

Следователи

  • Директор по исследованиям: Göran Dahllöf, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet
  • Главный следователь: Shervin Shahnaavz, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KIPED20130218

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться