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Enfants et adolescents souffrant d'anxiété dentaire - Étude contrôlée randomisée de la thérapie cognitivo-comportementale

13 septembre 2018 mis à jour par: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet
Le but de cette étude est de déterminer si la thérapie cognitivo-comportementale est efficace dans le traitement des enfants et des adolescents souffrant d'anxiété dentaire. Notre hypothèse est que les enfants et les adolescents à qui l'on a proposé une TCC présentent des performances significativement meilleures sur les mesures de résultats par rapport aux patients du groupe témoin qui ont reçu le traitement habituel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Suède, 14104
        • Pediatric Dentistry, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient et ses parents acceptent de participer au projet de recherche
  • Un diagnostic primaire de phobie spécifique (anxiété dentaire ou phobie des aiguilles) peut être établi selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e. Édition.

Critère d'exclusion:

  • L'entretien diagnostique montre que d'autres diagnostics psychiatriques ou liés au développement doivent être considérés comme le diagnostic principal
  • Le patient subissant un examen psychiatrique et/ou une psychothérapie
  • Le patient n'a pas besoin de traitement dentaire ou les besoins de traitement dentaire sont de nature urgente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Comportemental: Traitement comme d'habitude
Le traitement habituel consiste en des stratégies telles que l'accoutumance, le dire-montrer-faire, la prémédication au midazolam, la sédation au protoxyde d'azote et l'anesthésie générale. Le tout offert par des dentistes et des hygiénistes dentaires et/ou des assistantes dentaires.
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
Le groupe de traitement se voit proposer une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) par des psychologues/psychothérapeutes. La TCC est proposée selon un manuel de traitement et se compose de 10 séances pendant 12 à 15 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'anxiété dentaire
Délai: 3 mois et 12 mois à partir de la ligne de base
Les versions pour enfants et parents de Children's Fear Survey Schedule - Dental Subscale seront administrées.
3 mois et 12 mois à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'évitement comportemental
Délai: 3 mois et 12 mois à partir de la ligne de base
Le test d'évitement comportemental consiste en 18 situations dentaires. Le patient est exposé à une situation à la fois. Les patients reçoivent 1 point pour chaque étape qu'il gère. Le test est arrêté lorsque le patient ne veut pas aller plus loin.
3 mois et 12 mois à partir de la ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Psychopathologie générale
Délai: 3 mois, 12 mois à partir de la ligne de base
Les changements dans la psychopathologie générale sont évalués par le questionnaire d'évaluation du développement et du bien-être
3 mois, 12 mois à partir de la ligne de base
Changements dans l'auto-efficacité
Délai: 3 mois et 12 mois à partir de la ligne de base
L'auto-efficacité est évaluée par le questionnaire d'auto-efficacité pour les phobies spécifiques
3 mois et 12 mois à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

Public Dental Health Services, Eastmaninstitutet, Pediatric Dentistry, Sweden

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Göran Dahllöf, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet
  • Chercheur principal: Shervin Shahnaavz, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2013

Première publication (Estimation)

25 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KIPED20130218

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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