Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Bambini e adolescenti con ansia dentale - Studio controllato randomizzato sulla terapia cognitivo comportamentale

13 settembre 2018 aggiornato da: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet
Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia cognitivo comportamentale è efficace nel trattamento di bambini e adolescenti con ansia dentale. La nostra ipotesi è che i bambini e gli adolescenti a cui è stata offerta la CBT mostrino prestazioni significativamente migliori nelle misure di esito rispetto ai pazienti nel gruppo di controllo che hanno ricevuto il trattamento come al solito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Svezia, 14104
        • Pediatric Dentistry, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ei genitori accettano di partecipare al progetto di ricerca
  • Una diagnosi primaria di fobia specifica (ansia dentale o fobia dell'ago) può essere stabilita secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 4°. Edizione.

Criteri di esclusione:

  • Il colloquio diagnostico mostra che altre diagnosi psichiatriche o correlate allo sviluppo dovrebbero essere considerate come diagnosi primaria
  • Il paziente sottoposto a visita psichiatrica e/o psicoterapia
  • Il paziente non ha necessità di cure odontoiatriche o le esigenze di cure odontoiatriche sono di natura urgente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Comportamentale: Trattamento come al solito
Il trattamento come al solito consiste in strategie come assuefazione, dire-show-do, premedicazione con midazolam, sedazione con protossido di azoto e anestesia generale. Il tutto offerto da dentisti e igienisti dentali e/o assistenti dentali.
Sperimentale: Terapia comportamentale cognitiva
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
Al gruppo di trattamento viene offerta la terapia cognitivo comportamentale (CBT) da psicologi/psicoterapeuti. La CBT è offerta secondo un manuale di trattamento e consiste in 10 sessioni durante 12-15 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'ansia dentale
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi dal basale
Verranno somministrate sia la versione infantile che quella parentale del programma di indagine sulla paura dei bambini - Sottoscala dentale.
3 mesi e 12 mesi dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'evitamento comportamentale
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi dal basale
Il test di evitamento comportamentale consiste in 18 situazioni dentali. Il paziente è esposto a una situazione alla volta. I pazienti ricevono 1 punto per ogni passaggio che gestiscono. Il test viene interrotto quando il paziente non vuole andare oltre.
3 mesi e 12 mesi dal basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Psicopatologia generale
Lasso di tempo: 3 mesi, 12 mesi dal basale
I cambiamenti nella psicopatologia generale sono valutati dal questionario di valutazione dello sviluppo e del benessere
3 mesi, 12 mesi dal basale
Cambiamenti nell'autoefficacia
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi dal basale
L'autoefficacia è valutata dal questionario di autoefficacia per le fobie specifiche
3 mesi e 12 mesi dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Public Dental Health Services, Eastmaninstitutet, Pediatric Dentistry, Sweden

Investigatori

  • Direttore dello studio: Göran Dahllöf, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet
  • Investigatore principale: Shervin Shahnaavz, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KIPED20130218

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ansia dentale

Prove cliniche su Terapia comportamentale cognitiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi