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Kinder und Jugendliche mit Zahnarztangst – Randomisierte kontrollierte Studie zur kognitiven Verhaltenstherapie

13. September 2018 aktualisiert von: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine kognitive Verhaltenstherapie bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Zahnarztangst wirksam ist. Unsere Hypothese ist, dass Kinder und Jugendliche, denen CBT angeboten wurde, im Vergleich zu Patienten in der Kontrollgruppe, die die übliche Behandlung erhalten haben, bei Ergebnismessungen eine deutlich bessere Leistung zeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Schweden, 14104
        • Pediatric Dentistry, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient und die Eltern erklären sich mit der Teilnahme am Forschungsprojekt einverstanden
  • Eine primäre Diagnose einer spezifischen Phobie (Zahnarztangst oder Nadelphobie) kann gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4., gestellt werden. Auflage.

Ausschlusskriterien:

  • Das Diagnosegespräch zeigt, dass andere psychiatrische oder entwicklungsbedingte Diagnosen als Primärdiagnose in Betracht gezogen werden sollten
  • Der Patient unterzieht sich einer psychiatrischen Untersuchung und/oder Psychotherapie
  • Der Patient benötigt keine zahnärztliche Behandlung oder die zahnärztliche Behandlung ist dringender Natur.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Die übliche Behandlung besteht aus Strategien wie Gewöhnung, Tell-Show-Do, Prämedikation mit Midazolam, Lachgas-Sedierung und Vollnarkose. Alles angeboten von Zahnärzten und Dentalhygienikerinnen bzw. Dentalassistenten.
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Der Behandlungsgruppe wird von Psychologen/Psychotherapeuten eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT) angeboten. CBT wird gemäß einem Behandlungshandbuch angeboten und besteht aus 10 Sitzungen über 12–15 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Zahnarztangst
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate ab Studienbeginn
Es werden sowohl Kinder- als auch Elternversionen des Kinderangst-Umfrageplans – Dental Subscale verwaltet.
3 Monate und 12 Monate ab Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Verhaltensvermeidung
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate ab Studienbeginn
Der Verhaltensvermeidungstest besteht aus 18 Zahnsituationen. Der Patient ist jeweils einer Situation ausgesetzt. Für jeden von ihm gemeisterten Schritt erhält der Patient 1 Punkt. Der Test wird abgebrochen, wenn der Patient nicht weitermachen möchte.
3 Monate und 12 Monate ab Studienbeginn

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Psychopathologie
Zeitfenster: 3 Monate, 12 Monate vor dem Ausgangswert
Veränderungen in der allgemeinen Psychopathologie werden anhand eines Fragebogens zur Beurteilung der Entwicklung und des Wohlbefindens beurteilt
3 Monate, 12 Monate vor dem Ausgangswert
Veränderungen in der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate ab Studienbeginn
Die Selbstwirksamkeit wird anhand des Fragebogens zur Selbstwirksamkeit bei spezifischen Phobien beurteilt
3 Monate und 12 Monate ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Public Dental Health Services, Eastmaninstitutet, Pediatric Dentistry, Sweden

Ermittler

  • Studienleiter: Göran Dahllöf, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet
  • Hauptermittler: Shervin Shahnaavz, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KIPED20130218

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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