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患有牙科焦虑症的儿童和青少年 - 认知行为疗法的随机对照研究

2018年9月13日 更新者：Shervin Shahnavaz、Karolinska Institutet
本研究的目的是确定认知行为疗法是否能有效治疗患有牙科焦虑症的儿童和青少年。 我们的假设是，与照常接受治疗的对照组患者相比，接受 CBT 治疗的儿童和青少年在结果测量方面表现出明显更好的表现。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
    • Huddinge
      • Stockholm、Huddinge、瑞典、14104
        • Pediatric Dentistry, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患者和父母同意参与研究项目
  • 特定恐惧症（牙科焦虑症或针头恐惧症）的初步诊断可根据《精神疾病诊断与统计手册》第 4 版确定。 版。

排除标准：

  • 诊断访谈显示其他精神病学或发育相关诊断应被视为主要诊断
  • 接受精神病学检查和/或心理治疗的患者
  • 患者没有牙科治疗需求或牙科治疗需求属于紧急情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：照常治疗
行为的：照常治疗
通常的治疗包括一些策略，例如习惯化、告诉表演、做前用药、咪达唑仑、一氧化二氮镇静和全身麻醉。 全部由牙医和牙科保健员和/或牙科助理提供。
实验性的：认知行为疗法
行为的：认知行为疗法
治疗组由心理学家/心理治疗师提供认知行为疗法（CBT）。 CBT 是根据治疗手册提供的，在 12-15 周内由 10 节课组成。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙科焦虑症的变化
大体时间：距基线 3 个月和 12 个月
将管理儿童和父母版本的儿童恐惧调查表 - 牙科分量表。
距基线 3 个月和 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
行为回避的变化
大体时间：距基线 3 个月和 12 个月
行为回避测试包括 18 种牙科情况。 患者一次暴露于一种情况。 患者每走一步就得 1 分。 当患者不想继续进行时，测试就会停止。
距基线 3 个月和 12 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
一般精神病理学
大体时间：3个月，从基线开始12个月
一般精神病理学的变化通过发育和幸福感评估问卷进行评估
3个月，从基线开始12个月
自我效能的变化
大体时间：距基线 3 个月和 12 个月
自我效能感通过特定恐惧症的自我效能感问卷进行评估
距基线 3 个月和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska Institutet

合作者

Public Dental Health Services, Eastmaninstitutet, Pediatric Dentistry, Sweden

调查人员

  • 研究主任：Göran Dahllöf, PhD、Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet
  • 首席研究员：Shervin Shahnaavz, PhD、Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月22日

首次发布 (估计)

2013年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月13日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KIPED20130218

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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