Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Děti a dospívající se zubní úzkostí – randomizovaná kontrolovaná studie kognitivně behaviorální terapie

13. září 2018 aktualizováno: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet
Účelem této studie je zjistit, zda je kognitivně behaviorální terapie účinná při léčbě dětí a dospívajících s úzkostí zubů. Naší hypotézou je, že děti a adolescenti, kterým byla nabídnuta CBT, vykazují významně lepší výsledky v měření výsledků ve srovnání s pacienty v kontrolní skupině, kteří byli léčeni jako obvykle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Švédsko, 14104
        • Pediatric Dentistry, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient a rodiče souhlasí s účastí na výzkumném projektu
  • Primární diagnóza specifické fobie (dentální úzkost nebo fobie z jehly) může být stanovena podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, 4. Edice.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostický rozhovor ukazuje, že za primární diagnózu by měly být považovány další psychiatrické nebo vývojově související diagnózy
  • Pacient podstupující psychiatrické vyšetření a/nebo psychoterapii
  • Pacient nepotřebuje žádné zubní ošetření nebo potřeby zubního ošetření jsou naléhavé.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle sestává ze strategií, jako je návyk, řekni-show-do, premedikace midazolamem, sedace oxidem dusným a celková anestezie. Vše nabízí zubní lékaři a dentální hygienistky a/nebo zubní asistentky.
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Léčebné skupině je nabízena kognitivně behaviorální terapie (CBT) psychology/psychoterapeuty. CBT je nabízena podle léčebné příručky a skládá se z 10 sezení během 12-15 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v zubní úzkosti
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců od výchozího stavu
Bude spravována dětská i rodičovská verze Plánu průzkumu dětského strachu - Dental Subscale.
3 měsíce a 12 měsíců od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v vyhýbání se chování
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců od výchozího stavu
Behavioral Avoidance Test se skládá z 18 stomatologických situací. Pacient je vystaven určité situaci. Pacienti dostávají 1 bod za každý krok, který zvládne. Test se zastaví, když pacient nechce pokračovat.
3 měsíce a 12 měsíců od výchozího stavu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná psychopatologie
Časové okno: 3 měsíce, 12 měsíců od výchozího stavu
Změny v obecné psychopatologii se posuzují pomocí dotazníku pro hodnocení vývoje a pohody
3 měsíce, 12 měsíců od výchozího stavu
Změny v vlastní účinnosti
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců od výchozího stavu
Self Efficacy se hodnotí pomocí dotazníku Self Efficacy Questionnaire pro specifické fobie
3 měsíce a 12 měsíců od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Public Dental Health Services, Eastmaninstitutet, Pediatric Dentistry, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Göran Dahllöf, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet
  • Vrchní vyšetřovatel: Shervin Shahnaavz, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KIPED20130218

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit