Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapset ja nuoret, joilla on hammasahdistusta – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta

torstai 13. syyskuuta 2018 päivittänyt: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kognitiivinen käyttäytymisterapia tehokas hammasahdistuksesta kärsivien lasten ja nuorten hoidossa. Hypoteesimme on, että lapset ja nuoret, joille on tarjottu CBT:tä, osoittavat merkittävästi parempia tuloksia tulosmittauksissa verrattuna kontrolliryhmän potilaisiin, jotka ovat saaneet hoitoa normaalisti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Ruotsi, 14104
        • Pediatric Dentistry, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ja vanhemmat suostuvat osallistumaan tutkimusprojektiin
  • Spesifisen fobian (hammasahdistuneisuus tai neulafobia) ensisijainen diagnoosi voidaan määrittää mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan 4. luvun mukaisesti. Painos.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnostinen haastattelu osoittaa, että muita psykiatrisia tai kehitykseen liittyviä diagnooseja tulee harkita ensisijaisena diagnoosina
  • Potilas psykiatrisessa tutkimuksessa ja/tai psykoterapiassa
  • Potilaalla ei ole hammashoidon tarvetta tai hammashoidon tarpeet ovat luonteeltaan kiireellisiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoito normaalisti
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito koostuu tuttuun tapaan strategioista, kuten totuttelusta, kertomisesta, esilääkityksestä midatsolaamilla, typpioksidisedaatiosta ja yleisanestesiasta. Kaikki hammaslääkärien ja suuhygienistien ja/tai hammaslääkärin avustajien tarjoamat.
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Hoitoryhmälle tarjotaan psykologien/psykoterapeuttien kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT). CBT tarjotaan hoitokäsikirjan mukaisesti ja koostuu 10 hoitokerrasta 12-15 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hampaiden ahdistuksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteesta
Sekä lasten että vanhempien versiot Children's Fear Survey Schedule - Dental Subscale -ohjelmasta hallinnoidaan.
3 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset käyttäytymisen välttämisessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteesta
Behavioral Avoidance Test koostuu 18 hammastilanteesta. Potilas altistuu tilanteelle kerrallaan. Potilaat saavat 1 pisteen jokaisesta hoitamansa vaiheesta. Testi keskeytetään, kun potilas ei halua mennä pidemmälle.
3 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen psykopatologia
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 kuukautta lähtötilanteesta
Muutoksia yleisessä psykopatologiassa arvioidaan kehityksen ja hyvinvoinnin arviointikyselyllä
3 kuukautta, 12 kuukautta lähtötilanteesta
Muutokset itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteesta
Itsetehokkuutta arvioidaan erityisten fobioiden itsetehokkuuskyselyllä
3 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Public Dental Health Services, Eastmaninstitutet, Pediatric Dentistry, Sweden

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Göran Dahllöf, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet
  • Päätutkija: Shervin Shahnaavz, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KIPED20130218

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin ahdistus

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa