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치과공포증이 있는 아동 및 청소년 - 인지행동치료에 대한 무작위대조연구

2018년 9월 13일 업데이트: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet
본 연구의 목적은 인지행동치료가 치과공포증이 있는 아동·청소년의 치료에 효과적인지 알아보는 것이다. 우리의 가설은 CBT를 제공받은 어린이와 청소년이 평소와 같이 치료를 받은 대조군의 환자에 비해 결과 측정에서 훨씬 더 나은 성과를 보인다는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, 스웨덴, 14104
        • Pediatric Dentistry, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자와 부모는 연구 프로젝트에 참여하는 데 동의합니다.
  • 특정 공포증(치과 공포증 또는 바늘 공포증)의 일차 진단은 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 4th에 따라 확립될 수 있습니다. 판.

제외 기준:

  • 진단 면담은 다른 정신과적 또는 발달 관련 진단이 1차 진단으로 고려되어야 함을 보여줍니다.
  • 정신과 검사 및/또는 심리치료를 받고 있는 환자
  • 환자에게 치과 치료가 필요하지 않거나 치과 치료가 긴급한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소와 같이 치료
평소와 같은 치료는 습관화, 지시, 미다졸람 전처치, 아산화질소 진정 및 전신 마취와 같은 전략으로 구성됩니다. 모두 치과의사, 치위생사 및/또는 치과 보조원이 제공합니다.
실험적: 인지 행동 치료
치료 그룹은 심리학자/심리치료사에 의해 인지 행동 치료(CBT)를 제공받습니다. CBT는 치료 매뉴얼에 따라 진행되며 12-15주 동안 10회기로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치과 불안의 변화
기간: 기준선에서 3개월 및 12개월
어린이 공포 설문조사 일정 - 치과 하위척도의 어린이 및 부모용 버전이 모두 시행됩니다.
기준선에서 3개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 회피의 변화
기간: 기준선에서 3개월 및 12개월
행동 회피 테스트는 18가지 치과 상황으로 구성됩니다. 환자는 한 번에 상황에 노출됩니다. 환자는 자신이 관리하는 모든 단계에 대해 1포인트를 받습니다. 환자가 더 이상 진행하기를 원하지 않으면 테스트가 중지됩니다.
기준선에서 3개월 및 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반정신병리학
기간: 기준선에서 3개월, 12개월
일반적인 정신 병리학의 변화는 발달 및 웰빙 평가 설문지로 평가됩니다.
기준선에서 3개월, 12개월
자기 효능감의 변화
기간: 기준선에서 3개월 및 12개월
자기 효능감은 특정 공포증에 대한 자기 효능감 설문지로 평가됩니다.
기준선에서 3개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Göran Dahllöf, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet
  • 수석 연구원: Shervin Shahnaavz, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지 행동 치료에 대한 임상 시험

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