Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dzieci i młodzież z lękiem przed dentystą — randomizowane, kontrolowane badanie terapii poznawczo-behawioralnej

13 września 2018 zaktualizowane przez: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy terapia poznawczo-behawioralna jest skuteczna w leczeniu dzieci i młodzieży z lękiem przed dentystą. Nasza hipoteza jest taka, że ​​dzieci i młodzież, którym zaoferowano CBT, wykazują znacznie lepsze wyniki w zakresie wskaźników wyniku w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej, którzy otrzymali leczenie w zwykły sposób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Szwecja, 14104
        • Pediatric Dentistry, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent i rodzice wyrażają zgodę na udział w projekcie badawczym
  • Pierwotne rozpoznanie fobii specyficznej (lęk przed dentystą lub lęk przed igłami) można ustalić zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, 4. Wydanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Z wywiadu diagnostycznego wynika, że ​​jako rozpoznanie podstawowe należy uwzględnić inne rozpoznania psychiatryczne lub rozwojowe
  • Pacjent w trakcie badania psychiatrycznego i/lub psychoterapii
  • Pacjent nie ma potrzeby leczenia stomatologicznego lub potrzeby leczenia stomatologicznego mają charakter nagły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle obejmuje takie strategie, jak przyzwyczajenie, powiedz-pokaż-zrób, premedykacja midazolamem, sedacja podtlenkiem azotu i znieczulenie ogólne. Wszystkie oferowane przez dentystów i higienistki stomatologiczne i/lub asystentki stomatologiczne.
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Grupie leczonej proponowana jest terapia poznawczo-behawioralna (CBT) prowadzona przez psychologów/psychoterapeutów. Terapia poznawczo-behawioralna jest prowadzona zgodnie z instrukcją leczenia i składa się z 10 sesji w ciągu 12-15 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany lęku przed dentystą
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy od wartości początkowej
Przeprowadzona zostanie zarówno wersja dziecięca, jak i rodzicielska Harmonogramu ankiety dotyczącej strachu dzieci – podskala dentystyczna.
3 miesiące i 12 miesięcy od wartości początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w unikaniu zachowań
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy od wartości początkowej
Behawioralny test unikania składa się z 18 sytuacji dentystycznych. Pacjent jest narażony na sytuację w danym momencie. Pacjent otrzymuje 1 punkt za każdy wykonany przez siebie krok. Badanie zostaje przerwane, gdy pacjent nie chce iść dalej.
3 miesiące i 12 miesięcy od wartości początkowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychopatologia ogólna
Ramy czasowe: 3 miesiące, 12 miesięcy od linii bazowej
Zmiany w psychopatologii ogólnej oceniane są za pomocą Kwestionariusza Oceny Rozwoju i Dobrostanu
3 miesiące, 12 miesięcy od linii bazowej
Zmiany we własnej skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy od wartości początkowej
Własna skuteczność jest oceniana za pomocą Kwestionariusza własnej skuteczności dla określonych fobii
3 miesiące i 12 miesięcy od wartości początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Public Dental Health Services, Eastmaninstitutet, Pediatric Dentistry, Sweden

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Göran Dahllöf, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet
  • Główny śledczy: Shervin Shahnaavz, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KIPED20130218

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj