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Crianças e Adolescentes com Ansiedade Odontológica - Estudo Randomizado e Controlado de Terapia Cognitivo Comportamental

13 de setembro de 2018 atualizado por: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet
O objetivo deste estudo é determinar se a terapia cognitivo-comportamental é eficaz no tratamento de crianças e adolescentes com ansiedade odontológica. Nossa hipótese é que crianças e adolescentes que receberam TCC apresentam desempenho significativamente melhor nas medidas de resultados em comparação com pacientes do grupo controle que receberam tratamento usual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Suécia, 14104
        • Pediatric Dentistry, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente e os pais concordam em participar do projeto de pesquisa
  • Um diagnóstico primário de fobia específica (ansiedade odontológica ou fobia de agulha) pode ser estabelecido de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4º. Edição.

Critério de exclusão:

  • A entrevista diagnóstica mostra que outros diagnósticos psiquiátricos ou relacionados ao desenvolvimento devem ser considerados como o diagnóstico principal
  • O paciente submetido a exame psiquiátrico e/ou psicoterapia
  • O paciente não tem necessidades de tratamento odontológico ou as necessidades de tratamento odontológico são de natureza emergencial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Comportamental: Tratamento como de costume
O tratamento usual consiste em estratégias como habituação, dizer-mostrar-fazer, pré-medicação com midazolam, sedação com óxido nitroso e anestesia geral. Todos oferecidos por dentistas e higienistas dentais e/ou auxiliares de dentista.
Experimental: Terapia cognitiva comportamental
Comportamental: Terapia cognitiva comportamental
O grupo de tratamento recebe terapia cognitivo-comportamental (TCC) por psicólogos/psicoterapeutas. A TCC é oferecida de acordo com um manual de tratamento e consiste em 10 sessões durante 12 a 15 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na ansiedade odontológica
Prazo: 3 meses e 12 meses a partir da linha de base
Serão administradas as versões para crianças e pais do Programa de Pesquisa de Medo das Crianças - Subescala Odontológica.
3 meses e 12 meses a partir da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na Evitação Comportamental
Prazo: 3 meses e 12 meses a partir da linha de base
O Teste de Evitação Comportamental consiste em 18 situações odontológicas. O paciente é exposto a uma situação de cada vez. Os pacientes recebem 1 ponto para cada etapa que executam. O teste é interrompido quando o paciente não quer prosseguir.
3 meses e 12 meses a partir da linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Psicopatologia geral
Prazo: 3 meses, 12 meses a partir da linha de base
Alterações na psicopatologia geral são avaliadas pelo Questionário de Avaliação de Desenvolvimento e Bem-Estar
3 meses, 12 meses a partir da linha de base
Alterações na autoeficácia
Prazo: 3 meses e 12 meses a partir da linha de base
A autoeficácia é avaliada pelo Questionário de autoeficácia para fobias específicas
3 meses e 12 meses a partir da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

Public Dental Health Services, Eastmaninstitutet, Pediatric Dentistry, Sweden

Investigadores

  • Diretor de estudo: Göran Dahllöf, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Shervin Shahnaavz, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KIPED20130218

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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