Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinderen en adolescenten met tandheelkundige angst - gerandomiseerde gecontroleerde studie van cognitieve gedragstherapie

13 september 2018 bijgewerkt door: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of cognitieve gedragstherapie effectief is bij de behandeling van kinderen en jongeren met tandartsangst. Onze hypothese is dat kinderen en adolescenten aan wie CGT is aangeboden, significant beter presteren op uitkomstmaten in vergelijking met patiënten in de controlegroep die de gebruikelijke behandeling hebben gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Zweden, 14104
        • Pediatric Dentistry, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt en de ouders komen overeen om deel te nemen aan het onderzoeksproject
  • Een primaire diagnose van specifieke fobie (tandangst of naaldenfobie) kan worden vastgesteld volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th. Editie.

Uitsluitingscriteria:

  • Uit het diagnostisch gesprek blijkt dat andere psychiatrische of ontwikkelingsgerelateerde diagnoses als hoofddiagnose dienen te worden beschouwd
  • De patiënt ondergaat psychiatrisch onderzoek en/of psychotherapie
  • De patiënt heeft geen tandheelkundige zorgbehoefte of de tandheelkundige hulpvraag is van spoedeisende aard.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk
De gebruikelijke behandeling bestaat uit strategieën zoals gewenning, vertellen-laten-doen, premedicatie met midazolam, distikstofoxidesedatie en algehele anesthesie. Allemaal aangeboden door tandartsen en mondhygiënisten en/of tandartsassistenten.
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
De behandelgroep krijgt cognitieve gedragstherapie (CGT) aangeboden door psychologen/psychotherapeuten. CGT wordt aangeboden volgens een behandelhandboek en bestaat uit 10 sessies gedurende 12-15 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in tandartsangst
Tijdsspanne: 3 maanden en 12 maanden vanaf baseline
Zowel kind- als ouderversies van Children's Fear Survey Schedule - Dental Subscale zullen worden toegediend.
3 maanden en 12 maanden vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in gedragsvermijding
Tijdsspanne: 3 maanden en 12 maanden vanaf baseline
Gedragsvermijdingstest bestaat uit 18 tandheelkundige situaties. De patiënt wordt tegelijkertijd aan een situatie blootgesteld. Patiënten krijgen 1 punt voor elke stap die hij/zij weet te zetten. De test wordt gestopt wanneer de patiënt niet verder wil.
3 maanden en 12 maanden vanaf baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene psychopathologie
Tijdsspanne: 3 maanden, 12 maanden vanaf baseline
Veranderingen in de algemene psychopathologie worden beoordeeld aan de hand van de Developmental and Well-Being Assessment Questionnaire
3 maanden, 12 maanden vanaf baseline
Veranderingen in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 3 maanden en 12 maanden vanaf baseline
Zelfeffectiviteit wordt beoordeeld aan de hand van de zelfeffectiviteitsvragenlijst voor specifieke fobieën
3 maanden en 12 maanden vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Public Dental Health Services, Eastmaninstitutet, Pediatric Dentistry, Sweden

Onderzoekers

  • Studie directeur: Göran Dahllöf, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet
  • Hoofdonderzoeker: Shervin Shahnaavz, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KIPED20130218

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren