難治性アルコール依存症に対する脳深部刺激法

• 包含基準:

  1. 05-AA-0121に在籍。
  2. 入学時の年齢は21～60歳。
  3. アルコール依存症のDSM-IV診断基準を満たしています。
  4. アルコール依存症とニコチン依存症を除いて、現在DSM-IV物質依存症の診断はありません。
  5. 10年以上のアルコール依存症の難治性症状を示しています。
  6. 2つ以上の解毒およびリハビリテーション治療プログラムに失敗しました（入院患者と外来患者の両方）.
  7. 2 つ以上のコミュニティおよび自助プログラムに失敗しました。
  8. 標準的な精神療法および薬理学的治療に失敗しました。
  9. 過去 5 年間で 6 か月以上 (投獄、入院治療プログラム、または厳密に監督された治療コミュニティでの期間を除く) 断酒を続けることができない。
  10. アルコール依存症による深刻な心理的および/または心理社会的影響がある。
  11. -安定した生活環境（例：被験者の行動の監視を支援する人々の近くに住んでいる、被験者に診療所への参加を勧める、連絡先情報を提供するなど）があり、DBS後のフォローアップ評価に参加するという合理的な保証を提供します移植。
  12. -同意書を理解し、インフォームドコンセントを提供できます。
  13. 英語に堪能です。
• 薬物乱用の治療の専門家である学内 NIAAA プログラム外の医師は、登録前に各候補者のコード化された記録を確認します。 このレビューの目的は、候補者が重度の治療抵抗性アルコール依存症 (基準 5 ～ 10 で定義) を持っていることを確認することです。

除外基準:

1. 以下を含む、集中的な医学的または診断的管理を必要とする医学的問題があります。

   1. -過去6か月以内の急性心筋梗塞または心停止の診断
   2. -脳神経外科アブレーション手順の履歴
   3. -DBS手術を受けることに対する医学的禁忌
   4. 出血性脳卒中の病歴
   5. 3年未満の平均余命
2. INR > 1.4 と定義された、異常な凝固ラボ検査があります。 PT/PTT異常。
3. -肝機能検査が正常上限の3倍を超えている（ULN）。
4. -研究結果の分析を混乱させる可能性のあるCNS関与の可能性があるため、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染しています。
5. -この研究の安全性と有効性を判断する能力を損なう他の臨床試験に参加しています。
6. 過去または現在、統合失調症、双極性障害、または物質誘発性と判断されたもの以外の精神病性障害の診断を受けている;臨床的に重大な認知障害を引き起こした認知症またはその他の障害の過去または現在の診断。
7. -研究者の判断で、研究手順の不遵守につながる可能性のある暴力などの行動を明らかにしました。
8. 植え込まれたペースメーカー、投薬ポンプ、動脈瘤クリップ、金属プロテーゼ (金属ピンとロッド、心臓弁または人工内耳を含む)、榴散弾の破片、永久的なアイライナー、または溶接された眼の小さな金属破片のために MR イメージングを受けることができず、他の金属労働者が持っている可能性がある、または志願者が狭い閉鎖空間で不快である (閉所恐怖症がある) 場合、または 1 時間まで仰向けに快適に横になれない場合
9. -MRIによって決定されるように、側坐核、腹側線条体、および腹側カプセル領域に既知の破壊および/または損傷があります。
10. -被験者の安全、研究の実施、または被験者の診断または評価を混乱させる可能性のある神経学的状態を示すMRI異常の記録があります。
11. 理事会認定の精神科医によって、重度のうつ病、または最適な治療にもかかわらず、自殺または暴力行為の差し迫ったリスクであると評価および判断されています。
12. -プロトコル中に投獄される可能性が高いため、臨床試験を完了する可能性が低い、または完了できない。
13. 裁判所による治療を受ける必要があるか、無意識のうちに治療に専念している。
14. 妊娠中（陰性妊娠検査が必要）または妊娠を計画している。
15. -文書化された熱性けいれん以外のけいれん発作（アルコール禁断発作を含む）の病歴があります。