Stimolazione cerebrale profonda per l'alcolismo refrattario

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

  1. Iscritto al 05-AA-0121.
  2. Età 21-60 anni al momento dell'iscrizione.
  3. Soddisfa i criteri diagnostici del DSM-IV per la dipendenza da alcol.
  4. Non ha diagnosi attuali di dipendenza da sostanze DSM-IV ad eccezione dell'alcolismo e della dipendenza da nicotina.
  5. Ha dimostrato più di 10 anni di sintomi refrattari alla dipendenza da alcol.
  6. Ha fallito due o più programmi di trattamento di disintossicazione e riabilitazione (sia ospedalieri che ambulatoriali).
  7. Ha fallito due o più programmi comunitari e di auto-aiuto.
  8. Ha fallito i trattamenti psicoterapeutici e farmacologici standard.
  9. Non è in grado di rimanere sobrio per più di un periodo di 6 mesi (esclusi periodi di detenzione, programmi di trattamento ospedaliero o in una comunità terapeutica strettamente controllata) negli ultimi 5 anni.
  10. Ha gravi conseguenze psicologiche e/o psicosociali della dipendenza da alcol.
  11. Ha una sistemazione di vita stabile (ad esempio, vivere in prossimità di persone che assisteranno nel monitoraggio del comportamento del soggetto, incoraggiando i soggetti a partecipare alle visite cliniche e fornendo informazioni di contatto) che fornirà una ragionevole garanzia che parteciperanno alle valutazioni di follow-up dopo la DBS impianto.
  12. È in grado di comprendere il modulo di consenso e fornire il consenso informato.
  13. Parla fluentemente la lingua inglese.
• Un medico al di fuori del programma NIAAA intramurale, che è un esperto nel trattamento dell'abuso di sostanze, esaminerà i record codificati di ciascun candidato prima dell'iscrizione. Lo scopo di questa revisione è di assicurare che il candidato soffra di alcolismo grave e resistente al trattamento (come definito dai criteri 5-10).

CRITERI DI ESCLUSIONE:

1. Ha problemi medici che richiedono una gestione medica o diagnostica intensiva, tra cui:

   1. una diagnosi di infarto miocardico acuto o arresto cardiaco nei 6 mesi precedenti
   2. storia di una procedura di ablazione neurochirurgica
   3. eventuali controindicazioni mediche a sottoporsi a chirurgia DBS
   4. storia di ictus emorragico
   5. aspettativa di vita <3 anni
2. Ha studi di laboratorio di coagulazione anormali, definiti come INR> 1,4, PT/PTT anormali.
3. Ha test di funzionalità epatica > 3 volte il limite superiore della norma (ULN).
4. Ha un'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), a causa del potenziale coinvolgimento del sistema nervoso centrale che potrebbe confondere l'analisi dei risultati dello studio.
5. Sta partecipando ad altri studi clinici che comprometterebbero la capacità di determinare la sicurezza e l'efficacia di questo studio.
6. Ha una diagnosi passata o presente di schizofrenia, disturbo bipolare o qualsiasi disturbo psicotico diverso da quello determinato per essere indotto da sostanze; diagnosi passata o presente di demenza o qualsiasi altro disturbo che ha portato a un deterioramento cognitivo clinicamente significativo.
7. Ha manifestato comportamenti come la violenza che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero portare al mancato rispetto delle procedure dello studio.
8. Non è in grado di sottoporsi a risonanza magnetica a causa di pacemaker impiantati, pompe per farmaci, clip per aneurismi, protesi metalliche (inclusi perni e aste di metallo, valvole cardiache o impianti cocleari), frammenti di schegge, eyeliner permanente o piccoli frammenti di metallo nell'occhio che saldano e altri lavoratori metalmeccanici possono avere, o se i candidati si sentono a disagio in piccoli spazi chiusi (soffrono di claustrofobia) o non possono sdraiarsi comodamente sulla schiena per un massimo di un'ora
9. Ha conosciuto distruzione e/o danno al nucleo accumbens, allo striato ventrale e alla regione della capsula ventrale come determinato dalla risonanza magnetica.
10. Ha la documentazione di un'anomalia della risonanza magnetica indicativa di una condizione neurologica che può mettere a repentaglio la sicurezza del soggetto, la conduzione dello studio o confondere la diagnosi o le valutazioni del soggetto.
11. È stato valutato e giudicato da uno psichiatra certificato da un consiglio di amministrazione come gravemente depresso o a rischio imminente di suicidio o comportamento violento nonostante un trattamento medico ottimale.
12. È improbabile o impossibile completare la sperimentazione clinica perché è probabile che vengano incarcerati durante il protocollo.
13. È tenuto a ricevere un trattamento da un tribunale o è involontariamente impegnato al trattamento.
14. È incinta (test di gravidanza negativo richiesto) o sta pianificando una gravidanza.
15. Ha una storia di convulsioni (incluse convulsioni da astinenza da alcol), diverse dalle convulsioni febbrili documentate.