난치성 알코올 중독에 대한 심부 뇌 자극

• 포함 기준:

  1. 05-AA-0121에 등록되었습니다.
  2. 등록 당시 21-60세.
  3. 알코올 의존에 대한 DSM-IV 진단 기준을 충족합니다.
  4. 알코올 중독 및 니코틴 의존을 제외하고 현재 DSM-IV 물질 의존 진단이 없습니다.
  5. 알코올 의존의 난치성 증상이 10년 이상 입증되었습니다.
  6. 두 가지 이상의 해독 및 재활 치료 프로그램(입원 환자 및 외래 환자 모두)에 실패했습니다.
  7. 두 개 이상의 커뮤니티 및 자조 프로그램에 실패했습니다.
  8. 표준 심리 치료 및 약물 치료에 실패했습니다.
  9. 지난 5년 동안 6개월 이상 금주 상태를 유지할 수 없습니다(수감 기간, 입원 치료 프로그램 또는 면밀히 감독되는 치료 커뮤니티 제외).
  10. 알코올 의존의 심각한 심리적 및/또는 심리사회적 결과를 초래합니다.
  11. DBS 후 후속 평가에 참여한다는 합리적인 확신을 제공하는 안정적인 생활 방식(예: 피험자의 행동 모니터링을 지원하고, 피험자가 클리닉 방문에 참여하도록 권장하고, 연락처 정보를 제공하는 사람들과 가까운 곳에 거주)이 있습니다. 심기.
  12. 동의서를 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  13. 영어에 능통합니다.
• 약물 남용 치료 전문가인 교내 NIAAA 프로그램 외부의 의사가 등록 전에 각 후보자의 코딩된 기록을 검토합니다. 이 검토의 목적은 후보자가 중증의 치료 저항성 알코올 중독(기준 5-10에 정의됨)이 있는지 확인하는 것입니다.

제외 기준:

1. 다음을 포함하여 집중적인 의료 또는 진단 관리가 필요한 의학적 문제가 있습니다.

   1. 지난 6개월 이내에 급성 심근 경색 또는 심정지 진단
   2. 신경 외과 절제술의 역사
   3. DBS 수술을 받는 것에 대한 의학적 금기 사항
   4. 출혈성 뇌졸중의 역사
   5. 3년 미만의 기대 수명
2. INR >1.4로 정의되는 비정상적인 응고 실험실 연구를 가지고, 비정상적인 PT/PTT.
3. 간 기능 검사가 정상 상한치(ULN)의 3배 이상임.
4. 연구 결과 분석을 혼란스럽게 할 수 있는 CNS 관련 가능성 때문에 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염되었습니다.
5. 이 연구의 안전성과 효능을 결정하는 능력을 손상시킬 수 있는 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
6. 과거 또는 현재 정신분열증, 양극성 질환 또는 물질 유도로 결정된 것 이외의 정신병적 장애 진단을 받았습니다. 치매 또는 임상적으로 유의한 인지 장애를 초래한 기타 장애의 과거 또는 현재 진단.
7. 연구자의 판단에 따라 연구 절차를 준수하지 않는 것으로 이어질 수 있는 폭력과 같은 명백한 행동을 보입니다.
8. 심박 조율기, 약물 펌프, 동맥류 클립, 금속 보철물(금속 핀과 막대, 심장 판막 또는 인공 와우 포함), 파편 조각, 영구 아이라이너 또는 눈의 작은 금속 조각으로 인해 MR 영상 촬영을 할 수 없습니다. 다른 금속 작업자가 가질 수 있거나 후보자가 작은 폐쇄 공간에서 불편하거나(밀실 공포증이 있음) 최대 1시간 동안 등을 대고 편안하게 누워 있을 수 없는 경우
9. MRI로 확인된 측좌핵, 복부 선조체 및 복부 피막 영역에 알려진 파괴 및/또는 손상이 있습니다.
10. 피험자의 안전, 연구 수행을 위태롭게 하거나 피험자의 진단 또는 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 신경학적 상태를 나타내는 MRI 이상에 대한 문서가 있습니다.
11. 최적의 치료에도 불구하고 심각하게 우울하거나 자살 또는 폭력적인 행동에 대한 임박한 위험이 있는 것으로 보드 인증 정신과 의사에 의해 평가 및 판단되었습니다.
12. 프로토콜에 있는 동안 투옥될 가능성이 있기 때문에 임상 시험을 완료할 가능성이 없거나 완료할 수 없습니다.
13. 법원에서 치료를 받아야 하거나 본의 아니게 치료를 받는 경우.
14. 임신 중이거나(음성 임신 테스트 필요) 임신할 계획입니다.
15. 기록된 열성 발작 이외의 발작(알코올 금단 발작 포함)의 병력이 있습니다.