Stimulation cérébrale profonde pour l'alcoolisme réfractaire

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  1. Inscrit au 05-AA-0121.
  2. Âge 21-60 ans au moment de l'inscription.
  3. Remplit les critères de diagnostic du DSM-IV pour la dépendance à l'alcool.
  4. N'a actuellement aucun diagnostic de dépendance à une substance selon le DSM-IV, à l'exception de l'alcoolisme et de la dépendance à la nicotine.
  5. A démontré plus de 10 ans de symptômes réfractaires de dépendance à l'alcool.
  6. A échoué au moins deux programmes de traitement de désintoxication et de réadaptation (à la fois en hospitalisation et en ambulatoire).
  7. A échoué au moins deux programmes communautaires et d'auto-assistance.
  8. A échoué aux traitements psychothérapeutiques et pharmacologiques standards.
  9. Est incapable de rester sobre pendant plus de 6 mois (à l'exclusion des périodes d'incarcération, des programmes de traitement en milieu hospitalier ou dans une communauté thérapeutique étroitement supervisée) au cours des 5 dernières années.
  10. A de graves conséquences psychologiques et/ou psychosociales de la dépendance à l'alcool.
  11. A un mode de vie stable (par exemple, vivre à proximité de personnes qui aideront à surveiller le comportement du sujet, encourager les sujets à se rendre à la clinique et fournir des informations de contact) qui fournira une assurance raisonnable qu'ils participeront aux évaluations de suivi après DBS implantation.
  12. Est capable de comprendre le formulaire de consentement et de fournir un consentement éclairé.
  13. Parle couramment la langue anglaise.
• Un médecin en dehors du programme intra-muros NIAAA, qui est un expert dans le traitement de la toxicomanie, examinera les dossiers codés de chaque candidat avant l'inscription. Le but de cet examen est de s'assurer que le candidat souffre d'un alcoolisme grave et résistant au traitement (tel que défini par les critères 5 à 10).

CRITÈRE D'EXCLUSION:

1. A des problèmes médicaux nécessitant une prise en charge médicale ou diagnostique intensive, notamment :

   1. un diagnostic d'infarctus aigu du myocarde ou d'arrêt cardiaque au cours des 6 derniers mois
   2. histoire d'une procédure d'ablation neurochirurgicale
   3. toute contre-indication médicale à subir une chirurgie DBS
   4. antécédent d'AVC hémorragique
   5. espérance de vie <3 ans
2. A des études de laboratoire de coagulation anormales, définies comme INR> 1,4, PT/PTT anormal.
3. A des tests de la fonction hépatique > 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN).
4. A une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), en raison du potentiel d'implication du SNC qui pourrait confondre l'analyse des résultats de l'étude.
5. Participe à d'autres essais cliniques qui compromettraient la capacité de déterminer l'innocuité et l'efficacité de cette étude.
6. A un diagnostic passé ou présent de schizophrénie, de maladie bipolaire ou de tout trouble psychotique autre que celui déterminé comme étant induit par une substance ; diagnostic passé ou actuel de démence ou de tout autre trouble ayant entraîné une déficience cognitive cliniquement significative.
7. A manifesté des comportements tels que la violence qui, de l'avis de l'enquêteur, pourraient entraîner le non-respect des procédures de l'étude.
8. Ne peut pas subir d'IRM en raison de stimulateurs cardiaques implantés, de pompes à médicaments, de clips d'anévrisme, de prothèses métalliques (y compris des broches et tiges métalliques, des valves cardiaques ou des implants cochléaires), de fragments d'obus, d'eye-liner permanent ou de petits fragments métalliques dans l'œil que les soudeurs et d'autres travailleurs de la métallurgie peuvent avoir, ou si les candidats sont mal à l'aise dans de petits espaces clos (claustrophobie), ou ne peuvent pas s'allonger confortablement sur le dos jusqu'à une heure
9. A une destruction et / ou des dommages connus au noyau accumbens, au striatum ventral et à la région de la capsule ventrale, comme déterminé par IRM.
10. Possède une documentation d'une anomalie IRM indiquant une affection neurologique susceptible de compromettre la sécurité du sujet, la conduite de l'étude ou de confondre le diagnostic ou les évaluations du sujet.
11. A été évalué et jugé par un psychiatre certifié comme étant soit gravement déprimé, soit présentant un risque imminent de suicide ou de comportement violent malgré un traitement médical optimal.
12. Il est peu probable ou incapable de terminer l'essai clinique car il est susceptible d'être incarcéré pendant le protocole.
13. Est tenu de recevoir un traitement par un tribunal ou est involontairement engagé dans un traitement.
14. Est enceinte (test de grossesse négatif requis) ou envisage de devenir enceinte.
15. A des antécédents de convulsions (y compris des crises de sevrage alcoolique), autres que des convulsions fébriles documentées.