Głęboka stymulacja mózgu w przypadku opornego na leczenie alkoholizmu

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  1. Zarejestrowany pod numerem 05-AA-0121.
  2. Wiek 21-60 lat w momencie rejestracji.
  3. Spełnia kryteria diagnostyczne uzależnienia od alkoholu DSM-IV.
  4. Nie ma aktualnych diagnoz uzależnienia od substancji DSM-IV, z wyjątkiem alkoholizmu i uzależnienia od nikotyny.
  5. Wykazał ponad 10 lat opornych na leczenie objawów uzależnienia od alkoholu.
  6. Nie powiodły się dwa lub więcej programów leczenia detoksykacyjnego i rehabilitacyjnego (zarówno szpitalnych, jak i ambulatoryjnych).
  7. Zawiódł dwa lub więcej programów społecznych i programów samopomocy.
  8. Nie powiodło się standardowe leczenie psychoterapeutyczne i farmakologiczne.
  9. Nie jest w stanie zachować trzeźwości dłużej niż 6 miesięcy (z wyłączeniem okresów odbywania kary pozbawienia wolności, programów leczenia stacjonarnego lub przebywania w ściśle nadzorowanej społeczności terapeutycznej) w ciągu ostatnich 5 lat.
  10. Ma poważne psychologiczne i/lub psychospołeczne konsekwencje uzależnienia od alkoholu.
  11. Ma stabilną sytuację życiową (np. mieszkanie w pobliżu osób, które będą pomagać w monitorowaniu zachowania pacjenta, zachęcaniu pacjentów do wizyt w przychodni i dostarczaniu informacji kontaktowych), które dadzą wystarczającą pewność, że będą uczestniczyć w ocenach uzupełniających po DBS implantacja.
  12. Potrafi zrozumieć formularz zgody i udzielić świadomej zgody.
  13. Posługuje się biegle językiem angielskim.
• Lekarz spoza programu stacjonarnego NIAAA, który jest ekspertem w leczeniu uzależnień, przejrzy zakodowane dane każdego kandydata przed zapisaniem się do programu. Celem tego przeglądu jest upewnienie się, że kandydat cierpi na ciężki, oporny na leczenie alkoholizm (zgodnie z kryteriami 5-10).

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

1. Ma problemy zdrowotne wymagające intensywnego postępowania medycznego lub diagnostycznego, w tym:

   1. rozpoznanie ostrego zawału mięśnia sercowego lub zatrzymania krążenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
   2. historia zabiegu ablacji neurochirurgicznej
   3. jakiekolwiek przeciwwskazania medyczne do poddania się zabiegowi DBS
   4. historia udaru krwotocznego
   5. oczekiwana długość życia <3 lata
2. Ma nieprawidłowe badania laboratoryjne krzepnięcia, zdefiniowane jako INR > 1,4, nieprawidłowe PT/PTT.
3. Wyniki testów czynności wątroby > 3 razy przekraczają górną granicę normy (GGN).
4. Ma infekcję ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) ze względu na możliwość zajęcia ośrodkowego układu nerwowego, co może zakłócić analizę wyników badania.
5. Uczestniczy w innych badaniach klinicznych, które mogłyby zagrozić możliwości określenia bezpieczeństwa i skuteczności tego badania.
6. Ma przeszłą lub obecną diagnozę schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego innego niż określone jako wywołane substancjami psychoaktywnymi; przeszłe lub obecne rozpoznanie demencji lub jakiegokolwiek innego zaburzenia, które doprowadziło do klinicznie istotnego upośledzenia funkcji poznawczych.
7. Przejawia zachowania, takie jak przemoc, które w ocenie badacza mogą prowadzić do nieprzestrzegania procedur badania.
8. Nie można poddać się obrazowaniu MR z powodu wszczepionych rozruszników serca, pomp leków, zacisków do tętniaków, metalowych protez (w tym metalowych szpilek i prętów, zastawek serca lub implantów ślimakowych), fragmentów odłamków, trwałej kredki do oczu lub małych metalowych fragmentów w oku, które spawają i inni metalowcy mogą mieć lub jeśli kandydaci czują się nieswojo w małych, zamkniętych przestrzeniach (mają klaustrofobię) lub nie mogą wygodnie leżeć na plecach do jednej godziny
9. Ma znane zniszczenie i / lub uszkodzenie jądra półleżącego, prążkowia brzusznego i regionu torebki brzusznej, jak określono za pomocą MRI.
10. Posiada dokumentację dotyczącą nieprawidłowości w badaniu MRI wskazującą na stan neurologiczny, który może zagrozić bezpieczeństwu uczestnika, prowadzeniu badania lub zakłócić diagnozę lub ocenę podmiotu.
11. Został oceniony i oceniony przez certyfikowanego psychiatrę jako cierpiący na poważną depresję lub bezpośrednie ryzyko samobójstwa lub agresywnego zachowania pomimo optymalnego leczenia.
12. Jest mało prawdopodobne lub nie jest w stanie ukończyć badania klinicznego, ponieważ prawdopodobnie zostaną uwięzieni podczas wykonywania protokołu.
13. Jest zobowiązany do poddania się leczeniu przez sąd lub dobrowolnie poddał się leczeniu.
14. Jest w ciąży (wymagany negatywny wynik testu ciążowego) lub planuje zajść w ciążę.
15. Ma historię drgawek (w tym napadów odstawienia alkoholu), innych niż udokumentowane drgawki gorączkowe.