Dyp hjernestimulering for ildfast alkoholisme

• INKLUSJONSKRITERIER:

  1. Registrert i 05-AA-0121.
  2. Alder 21-60 år ved påmelding.
  3. Oppfyller DSM-IV diagnostiske kriterier for alkoholavhengighet.
  4. Har ingen aktuelle DSM-IV stoffavhengighetsdiagnoser bortsett fra alkoholisme og nikotinavhengighet.
  5. Har vist mer enn 10 år med refraktære symptomer på alkoholavhengighet.
  6. Har mislyktes i to eller flere avgiftnings- og rehabiliteringsbehandlingsprogrammer (både stasjonær og poliklinisk).
  7. Har mislyktes i to eller flere fellesskaps- og selvhjelpsprogrammer.
  8. Har mislyktes med standard psykoterapeutiske og farmakologiske behandlinger.
  9. Er ute av stand til å forbli edru i mer enn en 6-måneders periode (unntatt perioder med fengsling, døgnbehandlingsprogrammer eller i et tett overvåket terapeutisk fellesskap) i løpet av de siste 5 årene.
  10. Har alvorlige psykiske og/eller psykososiale konsekvenser av alkoholavhengighet.
  11. Har en stabil boordning (f.eks. bor i nærheten av mennesker som vil hjelpe til med å overvåke forsøkspersonens atferd, oppmuntre forsøkspersoner til å delta på klinikkbesøk og gi kontaktinformasjon) som vil gi rimelig sikkerhet for at de vil delta i oppfølgingsevalueringer etter DBS implantasjon.
  12. Er i stand til å forstå samtykkeskjemaet og gi informert samtykke.
  13. Er flytende i engelsk språk.
• En lege utenfor det intramurale NIAAA-programmet, som er ekspert på behandling av rusmisbruk, vil gjennomgå hver kandidats kodede poster før påmelding. Hensikten med denne gjennomgangen er å sikre at kandidaten har alvorlig, behandlingsresistent alkoholisme (som definert av kriteriene 5-10).

UTSLUTTELSESKRITERIER:

1. Har medisinske problemer som krever intensiv medisinsk eller diagnostisk behandling, inkludert:

   1. en diagnose av akutt hjerteinfarkt eller hjertestans i løpet av de siste 6 månedene
   2. historie med en nevrokirurgisk ablasjonsprosedyre
   3. eventuelle medisinske kontraindikasjoner for å gjennomgå DBS-kirurgi
   4. historie med hemorragisk slag
   5. forventet levealder på <3 år
2. Har unormale koagulasjonslaboratoriestudier, definert som INR >1,4, unormal PT/PTT.
3. Har leverfunksjonstester > 3 ganger øvre normalgrense (ULN).
4. Har infeksjon med Human Immunodeficiency Virus (HIV), på grunn av potensialet for CNS-involvering som kan forvirre analysen av studieresultater.
5. Deltar i andre kliniske studier som ville kompromittere evnen til å bestemme sikkerheten og effekten av denne studien.
6. Har en tidligere eller nåværende diagnose av schizofreni, bipolar sykdom eller annen psykotisk lidelse enn en som er fastslått å være substansindusert; tidligere eller nåværende diagnose av demens eller annen lidelse som har ført til en klinisk signifikant kognitiv svikt.
7. Har utvist atferd som vold som etter etterforskerens vurdering kan føre til manglende overholdelse av studieprosedyrer.
8. Kan ikke gjennomgå MR-avbildning på grunn av implanterte pacemakere, medisinpumper, aneurismeklemmer, metalliske proteser (inkludert metallstifter og stenger, hjerteklaffer eller cochleaimplantater), splitterfragmenter, permanent eyeliner eller små metallfragmenter i øyet som sveiser og andre metallarbeidere kan ha, eller hvis kandidater er ukomfortable i små lukkede rom (har klaustrofobi), eller ikke kan ligge komfortabelt på ryggen i opptil en time
9. Har kjent ødeleggelse og/eller skade på nucleus accumbens, ventral striatum og ventral kapselregion som bestemt ved MR.
10. Har dokumentasjon på en MR-avvik som indikerer en nevrologisk tilstand som kan sette forsøkspersonens sikkerhet, gjennomføringen av studien i fare, eller forvirre pasientens diagnose eller vurderinger.
11. Har blitt evaluert og bedømt av en styresertifisert psykiater til å være enten alvorlig deprimert eller en overhengende risiko for selvmord eller voldelig oppførsel til tross for optimal medisinsk behandling.
12. Er usannsynlig eller ute av stand til å fullføre den kliniske studien fordi de sannsynligvis vil bli fengslet mens de følger protokollen.
13. Er pålagt å motta behandling av en domstol eller er ufrivillig forpliktet til behandling.
14. Er gravid (negativ graviditetstest kreves) eller planlegger å bli gravid.
15. Har en historie med anfall (inkludert alkoholabstinensanfall), annet enn dokumenterte feberkramper.