Dyb hjernestimulation for refraktær alkoholisme

• INKLUSIONSKRITERIER:

  1. Indskrevet i 05-AA-0121.
  2. Alder 21-60 år ved indskrivning.
  3. Opfylder DSM-IV diagnostiske kriterier for alkoholafhængighed.
  4. Har ingen aktuelle DSM-IV stofafhængighedsdiagnoser bortset fra alkoholisme og nikotinafhængighed.
  5. Har påvist mere end 10 års refraktære symptomer på alkoholafhængighed.
  6. Har fejlet to eller flere afgiftnings- og rehabiliteringsbehandlingsprogrammer (både indlagte og ambulante).
  7. Har fejlet to eller flere fællesskabs- og selvhjælpsprogrammer.
  8. Har fejlet standard psykoterapeutiske og farmakologiske behandlinger.
  9. Er ude af stand til at forblive ædru i mere end en 6-måneders periode (eksklusive perioder med indespærring, indlagte behandlingsprogrammer eller i et tæt overvåget terapeutisk samfund) inden for de sidste 5 år.
  10. Har alvorlige psykiske og/eller psykosociale konsekvenser af alkoholafhængighed.
  11. Har en stabil boligordning (f.eks. bor i nærheden af ​​mennesker, der vil hjælpe med at overvåge forsøgspersonens adfærd, tilskynde forsøgspersoner til at deltage i klinikbesøg og give kontaktoplysninger), der vil give rimelig sikkerhed for, at de vil deltage i opfølgende evalueringer efter DBS implantation.
  12. Er i stand til at forstå samtykkeformularen og give informeret samtykke.
  13. Er flydende i det engelske sprog.
• En læge uden for det intramurale NIAAA-program, som er ekspert i behandling af stofmisbrug, vil gennemgå hver kandidats kodede optegnelser før tilmelding. Formålet med denne gennemgang er at sikre, at kandidaten har svær, behandlingsresistent alkoholisme (som defineret af kriterierne 5-10).

EXKLUSIONSKRITERIER:

1. Har medicinske problemer, der kræver intensiv medicinsk eller diagnostisk behandling, herunder:

   1. en diagnose af akut myokardieinfarkt eller hjertestop inden for de foregående 6 måneder
   2. historie med en neurokirurgisk ablationsprocedure
   3. eventuelle medicinske kontraindikationer for at gennemgå DBS-kirurgi
   4. historie med hæmoragisk slagtilfælde
   5. forventet levetid på <3 år
2. Har unormale koagulationslaboratorieundersøgelser, defineret som INR >1,4, unormal PT/PTT.
3. Har leverfunktionstest > 3 gange den øvre normalgrænse (ULN).
4. Har infektion med Human Immunodeficiency Virus (HIV) på grund af potentialet for CNS-involvering, som kan forvirre analysen af ​​undersøgelsesresultater.
5. Deltager i andre kliniske forsøg, der ville kompromittere evnen til at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​denne undersøgelse.
6. Har en tidligere eller nuværende diagnose af skizofreni, bipolar sygdom eller en hvilken som helst anden psykotisk lidelse end en, der er fastlagt at være stofinduceret; tidligere eller nuværende diagnose af demens eller enhver anden lidelse, som har ført til en klinisk signifikant kognitiv svækkelse.
7. Har udvist adfærd såsom vold, der efter efterforskerens vurdering kan føre til manglende overholdelse af undersøgelsesprocedurer.
8. Er ude af stand til at gennemgå MR-billeddannelse på grund af implanterede pacemakere, medicinpumper, aneurismeklemmer, metalliske proteser (inklusive metalstifter og stave, hjerteklapper eller cochleaimplantater), granatsplinter, permanent eyeliner eller små metalfragmenter i øjet, der svejser og andre metalarbejdere kan have, eller hvis kandidater er utilpas i små lukkede rum (har klaustrofobi), eller kan ikke ligge behageligt på ryggen i op til en time
9. Har kendt ødelæggelse og/eller beskadigelse af nucleus accumbens, ventral striatum og ventral kapselregion som bestemt ved MR.
10. Har dokumentation for en MR-abnormitet, der indikerer en neurologisk tilstand, der kan bringe forsøgspersonens sikkerhed, udførelsen af ​​undersøgelsen i fare eller forvirre forsøgspersonens diagnose eller vurderinger.
11. Er blevet vurderet og vurderet af en bestyrelsescertificeret psykiater til enten at være alvorligt deprimeret eller en overhængende risiko for selvmord eller voldelig adfærd på trods af optimal medicinsk behandling.
12. Er usandsynligt eller ude af stand til at gennemføre det kliniske forsøg, fordi de sandsynligvis vil blive fængslet, mens de følger protokollen.
13. Er forpligtet til at modtage behandling ved en domstol eller er ufrivilligt forpligtet til behandling.
14. Er gravid (negativ graviditetstest påkrævet) eller planlægger at blive gravid.
15. Har en historie med krampeanfald (inklusive alkoholabstinensanfald), bortset fra dokumenterede feberkramper.