関節内ベタメタゾンと視床下部-下垂体-副腎軸
2013年2月23日 更新者：George Habib、The Nazareth Hospital, Israel
膝関節における酢酸ベタメタゾン/リン酸ベタメタゾンナトリウムの関節内注射が視床下部-下垂体-副腎軸に及ぼす影響: 症例対照研究
変形性膝関節症患者における視床下部-下垂体-副腎（HPA）軸に対するベタメタゾンのデポー製剤の関節内コルチコステロイド注射（IACI）の効果を評価すること
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
変形性膝関節症の膝痛でリウマチ科または整形外科クリニックを受診し、医学的または理学療法に満足に反応しない連続患者を同意後にグループ1に割り当て、酢酸ベタメタゾン/リン酸ベタメタゾンナトリウム6mgのIACIを投与した。
この部分の完了後、年齢と性別が一致した連続した患者がグループ 2 に割り当てられ、60 mg のヒアルロン酸ナトリウムの関節内注射が行われました。
膝注射の直前と 1、2、3、4、8 週間後に、患者は 1 μg の副腎皮質刺激ホルモン (ACTH) 刺激検査を受けました。
続発性副腎不全（SAI）は、ACTH 刺激試験後 30 分における血清コルチゾールのレベルが 18 ng/ml 未満、または血清コルチゾールの値が 7 ng/ml 未満の上昇として定義されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
変形性膝関節症を患い、少なくとも3か月間ステロイドを使用していない患者
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症
除外基準:
- 過去3ヶ月以内にステロイドを使用していた。 ステロイドアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ベタメタゾン
ベタメタゾンの関節内注射を受けた患者
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ヒアルロン酸
ヒアルロン酸関節内注射を行った患者さん
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副腎抑制
時間枠：2ヶ月
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副腎機能不全およびストレスに反応してコルチゾールを適切に分泌できない
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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良好な臨床反応
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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良好な臨床反応
時間枠：ステロイド注射から2ヶ月後
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視覚的アナログスケールによると膝痛が 30 ポイント以上改善
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ステロイド注射から2ヶ月後
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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血清コルチゾール値の最低値
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：George Habib, M.D.、Nazareth Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月23日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HPA-2012
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