Внутрисуставное введение бетаметазона и гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси
23 февраля 2013 г. обновлено: George Habib, The Nazareth Hospital, Israel
Влияние внутрисуставной инъекции ацетата бетаметазона/фосфата натрия бетаметазона в коленный сустав на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую ось: исследование случай-контроль
Оценить влияние внутрисуставной инъекции кортикостероидов (ВАК) депо-препарата бетаметазона на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую (ГГН) ось у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Последовательные пациенты, посещающие ревматологическую или ортопедическую клинику с остеоартритной болью в колене, не отвечающие удовлетворительно на медикаментозную или физиотерапию, были распределены в группу 1 после согласия и получили ИАКИ 6 мг бетаметазона ацетата/бетаметазона фосфата натрия.
После завершения этой части последовательные пациенты того же возраста и пола были распределены в группу 2 и получили внутрисуставную инъекцию 60 мг гиалуроната натрия.
Непосредственно перед инъекцией в коленный сустав и через 1, 2, 3, 4 и 8 недель пациенты проходили тест на стимуляцию 1 мкг адренокортикотропного гормона (АКТГ).
Вторичная надпочечниковая недостаточность (SAI) определялась как уровень кортизола в сыворотке менее 18 нг/мл или повышение уровня кортизола в сыворотке < 7 нг/мл через 30 минут после теста на стимуляцию АКТГ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с остеоартритом коленного сустава, не принимавшие стероиды не менее 3 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Остеоартроз коленного сустава
Критерий исключения:
- Принимал стероиды в течение последних 3 месяцев. Аллергия на стероиды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
бетаметазон
Пациенты, перенесшие внутрисуставную инъекцию бетаметазона
|
|
Гиалуроновая кислота
Пациенты, у которых была внутрисуставная инъекция гиалуроновой кислоты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подавление надпочечников
Временное ограничение: 2 месяца
|
Супрессия надпочечников и неспособность адекватно выделять кортизол в ответ на стресс
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
благоприятный клинический ответ
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
|
Благоприятный клинический ответ
Временное ограничение: Через 2 месяца после инъекции стероидов
|
Улучшение болей в коленях более чем на 30 баллов по визуальной аналоговой шкале
|
Через 2 месяца после инъекции стероидов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Надир уровень кортизола в сыворотке
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: George Habib, M.D., Nazareth Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HPA-2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .