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Betametasona intra-articular e o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal

23 de fevereiro de 2013 atualizado por: George Habib, The Nazareth Hospital, Israel

O efeito da injeção intra-articular de acetato de betametasona/fosfato de sódio de betametasona na articulação do joelho no eixo hipotálamo-hipófise-adrenal: um estudo de caso controlado

Avaliar o efeito da injeção intra-articular de corticosteroide (IACI) da preparação de depósito de betametasona no eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA), em pacientes com osteoartrite de joelho

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes consecutivos atendidos na clínica de reumatologia ou ortopedia com dor osteoartrítica no joelho, não respondendo satisfatoriamente à terapia médica ou física, foram alocados no grupo 1 após consentimento e receberam IACI de 6 mg de acetato de betametasona/fosfato sódico de betametasona. Após a conclusão desta parte, pacientes consecutivos pareados por idade e sexo foram alocados para o grupo 2 e receberam injeção intra-articular de 60 mg de hialuronato de sódio. Imediatamente antes da injeção no joelho e 1, 2, 3, 4 e 8 semanas depois, os pacientes tiveram 1 µg de teste de estimulação do hormônio adrenocorticotrófico (ACTH). Insuficiência adrenal secundária (SAI) foi definida como níveis de menos de 18 ng/ml ou um aumento < de 7 ng/ml de cortisol sérico, 30 minutos após o teste de estimulação com ACTH.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com osteoartrite do joelho e sem uso de esteróides por pelo menos 3 meses

Descrição

Critério de inclusão:

  • Osteoartrite do joelho

Critério de exclusão:

  • Teve esteróides nos últimos 3 meses. alérgico a esteróides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
betametasona
Pacientes que receberam injeção intra-articular de betametasona
Ácido hialurônico
Pacientes que receberam injeção intra-articular de ácido hialurônico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Supressão adrenal
Prazo: 2 meses
Supressão da glândula adrenal e incapacidade de secretar cortisol adequadamente em resposta ao estresse
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resposta clínica favorável
Prazo: 2 meses
2 meses
Resposta clínica favorável
Prazo: 2 meses após a injeção de esteroides
Melhora da dor no joelho em mais de 30 pontos de acordo com a escala visual analógica
2 meses após a injeção de esteroides

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Nível de cortisol sérico Nadir
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Nazareth Hospital, Israel

Investigadores

  • Investigador principal: George Habib, M.D., Nazareth Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HPA-2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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