Betametasona intraarticular y el eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal
23 de febrero de 2013 actualizado por: George Habib, The Nazareth Hospital, Israel
El efecto de la inyección intraarticular de acetato de betametasona/fosfato de sodio de betametasona en la articulación de la rodilla en el eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal: un estudio de casos controlados
Evaluar el efecto de la inyección intraarticular de corticosteroides (IACI) de la preparación depot de betametasona en el eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA), en pacientes con osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes consecutivos que asistieron a la clínica de reumatología u ortopedia con dolor de rodilla osteoartrítico, que no respondieron satisfactoriamente a la terapia médica o física, se asignaron al grupo 1 después del consentimiento y se les administró IACI de 6 mg de acetato de betametasona/fosfato de sodio de betametasona.
Después de completar esta parte, los pacientes consecutivos de la misma edad y sexo se asignaron al grupo 2 y se les administró una inyección intraarticular de 60 mg de hialuronato de sodio.
Justo antes de la inyección en la rodilla y 1, 2, 3, 4 y 8 semanas después, los pacientes se sometieron a una prueba de estimulación con 1 µg de hormona adrenocorticotropina (ACTH).
La insuficiencia suprarrenal secundaria (IAS) se definió como niveles inferiores a 18 ng/ml o un aumento < a 7 ng/ml de cortisol sérico, 30 minutos después de la prueba de estimulación con ACTH.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con artrosis de rodilla y que no hayan tomado esteroides durante al menos 3 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis de rodilla
Criterio de exclusión:
- Tuvo esteroides en los últimos 3 meses. Alérgico a los esteroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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betametasona
Pacientes que recibieron inyección intraarticular de betametasona
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Ácido hialurónico
Pacientes que recibieron inyección intraarticular de ácido hialurónico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supresión suprarrenal
Periodo de tiempo: 2 meses
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Supresión de la glándula suprarrenal e incapacidad para secretar adecuadamente cortisol en respuesta al estrés
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
respuesta clínica favorable
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
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Respuesta clínica favorable
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inyección de esteroides
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Mejora del dolor de rodilla en más de 30 puntos según la escala analógica visual
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2 meses después de la inyección de esteroides
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel de cortisol sérico nadir
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Habib, M.D., Nazareth Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HPA-2012
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