Bétaméthasone intra-articulaire et l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien
23 février 2013 mis à jour par: George Habib, The Nazareth Hospital, Israel
L'effet de l'injection intra-articulaire d'acétate de bétaméthasone/phosphate de sodium de bétaméthasone au niveau de l'articulation du genou sur l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien : une étude de cas contrôlée
Évaluer l'effet de l'injection intra-articulaire de corticostéroïdes (IACI) d'une préparation retard de bétaméthasone sur l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients consécutifs fréquentant la clinique de rhumatologie ou d'orthopédie avec une douleur arthrosique au genou, ne répondant pas de manière satisfaisante à la thérapie médicale ou physique ont été répartis dans le groupe 1 après consentement et ont reçu IACI de 6 mg d'acétate de bétaméthasone/phosphate de sodium de bétaméthasone.
À la fin de cette partie, des patients consécutifs appariés selon l'âge et le sexe ont été répartis dans le groupe 2 et ont reçu une injection intra-articulaire de 60 mg d'hyaluronate de sodium.
Juste avant l'injection dans le genou et 1, 2, 3, 4 et 8 semaines plus tard, les patients ont subi un test de stimulation de 1 µg d'hormone adrénocorticotrope (ACTH).
L'insuffisance surrénalienne secondaire (SAI) a été définie comme des niveaux inférieurs à 18 ng/ml ou une augmentation < à 7 ng/ml de cortisol sérique, 30 minutes après le test de stimulation à l'ACTH.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant d'arthrose du genou et n'ayant pas été sous stéroïdes depuis au moins 3 mois
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose du genou
Critère d'exclusion:
- A eu des stéroïdes au cours des 3 derniers mois. Allergique aux stéroïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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bétaméthasone
Patients ayant reçu une injection intra-articulaire de bétaméthasone
|
|
Acide hyaluronique
Patients ayant eu une injection intra-articulaire d'acide hyaluronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suppression surrénalienne
Délai: 2 mois
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Suupresion de la glande surrénale et incapacité à sécréter adéquatement le cortisol en réponse au stress
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réponse clinique favorable
Délai: 2 mois
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2 mois
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Réponse clinique favorable
Délai: 2 mois après l'injection de stéroïdes
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Amélioration de la douleur au genou de plus de 30 points selon l'échelle visuelle analogique
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2 mois après l'injection de stéroïdes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nadir niveau de cortisol sérique
Délai: 2 mois
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2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George Habib, M.D., Nazareth Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2013
Première publication (Estimation)
26 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HPA-2012
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