Intraartikulær Betamethason og Hypothalamus-hypofyse-binyreaksen
23. februar 2013 opdateret af: George Habib, The Nazareth Hospital, Israel
Effekten af intraartikulær injektion af betamethasonacetat/betamethasonnatriumfosfat i knæleddet på hypothalamus-hypofyse-binyreaksen: en casekontrolleret undersøgelse
At evaluere effekten af intraartikulær kortikosteroidinjektion (IACI) af depotpræparat af betamethason på hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA) hos patienter med slidgigt i knæet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Konsekutive patienter, der gik på reumatologisk eller ortopædisk klinik med slidgigt i knæet, og som ikke reagerede tilfredsstillende på medicinsk eller fysioterapi, blev fordelt til gruppe-1 efter samtykke og fik IACI på 6 mg betamethasonacetat/betamethasonnatriumfosfat.
Efter afslutning af denne del blev konsekutive alders- og kønsmatchede patienter allokeret til gruppe 2 og fik intraartikulær injektion af 60 mg natriumhyaluronat.
Lige før knæinjektionen og 1, 2, 3, 4 og 8 uger senere fik patienterne 1 µg adrenokortikotropinhormon (ACTH) stimulationstest.
Sekundær binyrebarkinsufficiens (SAI) blev defineret som niveauer på mindre end 18 ng/ml eller en stigning på < end 7 ng/ml af serumcortisol, 30 minutter efter ACTH-stimuleringstesten.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med slidgigt i knæet og ikke havde fået onsteroider i mindst 3 måneder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slidgigt i knæet
Ekskluderingskriterier:
- Har haft steroider inden for de sidste 3 måneder. Allergisk over for steroider
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
betamethason
Patienter, der fik intraartikulær injektion af betamethason
|
|
Hyaluronsyre
Patienter, der fik intraartikulær injektion af hyaluronsyre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adrenal suppression
Tidsramme: 2 måneder
|
Binyrebetændelse og manglende evne til tilstrækkeligt at udskille cortisol som reaktion på stress
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gunstig klinisk respons
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
|
Gunstig klinisk respons
Tidsramme: 2 måneder efter steroidinjektionen
|
Forbedring af knæsmerter med mere end 30 point i henhold til visuel analog skala
|
2 måneder efter steroidinjektionen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nadir serum cortisol niveau
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George Habib, M.D., Nazareth Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2013
Først opslået (Skøn)
26. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HPA-2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .