Betametasone intra-articolare e Asse ipotalamo-ipofisi-surrene
23 febbraio 2013 aggiornato da: George Habib, The Nazareth Hospital, Israel
L'effetto dell'iniezione intra-articolare di betametasone acetato/betametasone fosfato di sodio nell'articolazione del ginocchio sull'asse ipotalamo-ipofisi-surrene: uno studio caso controllato
Per valutare l'effetto dell'iniezione intra-articolare di corticosteroidi (IACI) della preparazione depot di betametasone sull'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), in pazienti con osteoartrite del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti consecutivi che frequentavano la clinica reumatologica o ortopedica con dolore al ginocchio osteoartritico, che non rispondevano in modo soddisfacente alla terapia medica o fisica, sono stati assegnati al gruppo 1 dopo il consenso e hanno ricevuto IACI di 6 mg di betametasone acetato/betametasone sodio fosfato.
Dopo il completamento di questa parte, i pazienti consecutivi abbinati per età e sesso sono stati assegnati al gruppo 2 e hanno ricevuto un'iniezione intra-articolare di 60 mg di ialuronato di sodio.
Appena prima dell'iniezione al ginocchio e 1, 2, 3, 4 e 8 settimane dopo, i pazienti sono stati sottoposti a test di stimolazione con 1 µg di ormone adrenocorticotropina (ACTH).
L'insufficienza surrenalica secondaria (SAI) è stata definita come livelli inferiori a 18 ng/ml o un aumento < di 7 ng/ml di cortisolo sierico, 30 minuti dopo il test di stimolazione con ACTH.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con osteoartrite del ginocchio e non assumevano steroidi da almeno 3 mesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrosi del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Aveva steroidi negli ultimi 3 mesi. Allergico agli steroidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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betametasone
Pazienti sottoposti a iniezione intrarticolare di betametasone
|
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Acido ialuronico
Pazienti sottoposti a iniezione intrarticolare di acido ialuronico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soppressione surrenale
Lasso di tempo: Due mesi
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Supresione della ghiandola surrenale e incapacità di secernere adeguatamente cortisolo in risposta allo stress
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
risposta clinica favorevole
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Risposta clinica favorevole
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'iniezione di steroidi
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Miglioramento del dolore al ginocchio di oltre 30 punti secondo la scala analogica visiva
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2 mesi dopo l'iniezione di steroidi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livello di cortisolo sierico nadir
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: George Habib, M.D., Nazareth Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
26 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HPA-2012
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