Nivelensisäinen betametasoni ja hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen akseli
lauantai 23. helmikuuta 2013 päivittänyt: George Habib, The Nazareth Hospital, Israel
Nivelensisäisen betametasoniasetaatin/beetametasoninatriumfosfaatin injektion vaikutus polviniveleen hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akseliin: tapauskontrolloitu tutkimus
Arvioida beetametasonin depotvalmisteen nivelensisäisen kortikosteroidi-injektion (IACI) vaikutus hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) akseliin potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräkkäiset potilaat, jotka käyvät reuma- tai ortopediaklinikalla, joilla oli nivelrikon polvikipu ja jotka eivät vastanneet tyydyttävästi lääketieteelliseen tai fysioterapiaan, jaettiin ryhmään 1 suostumuksensa jälkeen, ja heille annettiin IACI 6 mg beetametasoniasetaattia/beetametasoninatriumfosfaattia.
Tämän osan valmistumisen jälkeen peräkkäiset iän ja sukupuolen mukaan vastaavat potilaat jaettiin ryhmään 2 ja heille annettiin nivelensisäinen injektio 60 mg natriumhyaluronaattia.
Juuri ennen polviinjektiota ja 1, 2, 3, 4 ja 8 viikkoa myöhemmin potilaille tehtiin 1 µg adrenokortikotropiinihormonin (ACTH) stimulaatiotesti.
Toissijainen lisämunuaisen vajaatoiminta (SAI) määriteltiin alle 18 ng/ml tasoiksi tai seerumin kortisolin nousuksi alle 7 ng/ml 30 minuuttia ACTH-stimulaatiotestin jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on polven nivelrikko ja jotka eivät olleet käyttäneet steroideja vähintään 3 kuukauteen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- Ollut steroideja viimeisen 3 kuukauden aikana. Allerginen steroideille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
betametasoni
Potilaat, joille annettiin nivelensisäinen beetametasoni-injektio
|
|
Hyaluronihappo
Potilaat, joille on annettu nivelensisäinen hyaluronihappoinjektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisämunuaisen tukahduttaminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lisämunuaisen suupresio ja kyvyttömyys erittää riittävästi kortisolia vasteena stressiin
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suotuisa kliininen vaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
|
Suotuisa kliininen vaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta steroidi-injektion jälkeen
|
Polvikivun paraneminen yli 30 pisteellä visuaalisen analogisen asteikon mukaan
|
2 kuukautta steroidi-injektion jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nadirin seerumin kortisolitaso
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: George Habib, M.D., Nazareth Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPA-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .