Intraartikulær betametason og hypotalamus-hypofyse-binyreaksen
23. februar 2013 oppdatert av: George Habib, The Nazareth Hospital, Israel
Effekten av intraartikulær injeksjon av betametasonacetat/betametasonnatriumfosfat i kneleddet på hypotalamus-hypofyse-binyreaksen: en casekontrollert studie
For å evaluere effekten av intraartikulær kortikosteroidinjeksjon (IACI) av depotpreparat av betametason på hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA) hos pasienter med artrose i kneet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Påfølgende pasienter som oppsøkte revmatologisk eller ortopedisk klinikk med knesmerter og ikke responderte tilfredsstillende på medisinsk eller fysioterapi ble allokert til gruppe-1 etter samtykke og gitt IACI på 6 mg betametasonacetat/betametasonnatriumfosfat.
Etter fullføring av denne delen ble påfølgende alders- og kjønnstilpassede pasienter allokert til gruppe 2 og gitt intraartikulær injeksjon av 60 mg natriumhyaluronat.
Rett før kneinjeksjonen og 1, 2, 3, 4 og 8 uker senere hadde pasientene 1 µg adrenokortikotropinhormon (ACTH) stimuleringstest.
Sekundær binyrebarkinsuffisiens (SAI) ble definert som nivåer på mindre enn 18 ng/ml eller en økning på < enn 7 ng/ml serumkortisol, 30 minutter etter ACTH-stimuleringstesten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med slitasjegikt i kneet og hadde ikke tatt onsteroider på minst 3 måneder
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Artrose i kneet
Ekskluderingskriterier:
- Har hatt steroider de siste 3 månedene. Allergisk mot steroider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
betametason
Pasienter som hadde intraartikulær injeksjon av betametason
|
|
Hyaluronsyre
Pasienter som hadde intraartikulær injeksjon av hyaluronsyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adrenal undertrykkelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Binyrebetennelse og manglende evne til å utskille kortisol tilstrekkelig som svar på stress
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gunstig klinisk respons
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
|
Gunstig klinisk respons
Tidsramme: 2 måneder etter steroidinjeksjonen
|
Forbedring av knesmerter med mer enn 30 poeng i henhold til visuell analog skala
|
2 måneder etter steroidinjeksjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nadir serumkortisolnivå
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George Habib, M.D., Nazareth Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HPA-2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .