관절내 베타메타손과 시상하부-뇌하수체-부신 축
2013년 2월 23일 업데이트: George Habib, The Nazareth Hospital, Israel
Betamethasone Acetate/Betamethasone Sodium Phosphate의 슬관절 관절내 주사가 시상하부-뇌하수체-부신 축에 미치는 영향: 증례 통제 연구
무릎 골관절염 환자에서 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축에 대한 베타메타손 저장소 제제의 관절내 코르티코스테로이드 주사(IACI) 효과를 평가하기 위해
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
골관절염으로 인한 무릎 통증으로 류마티스내과 또는 정형외과에 연속적으로 다니고 내과적 또는 물리 치료에 만족스럽게 반응하지 않는 환자는 동의 후 그룹 1에 할당되었고 베타메타손 아세테이트/베타메타손 나트륨 포스페이트 6mg의 IACI가 제공되었습니다.
이 부분을 완료한 후 연령 및 성별이 일치하는 연속적인 환자를 그룹 2에 할당하고 히알루론산 나트륨 60mg을 관절 내 주사했습니다.
무릎 주사 직전과 1, 2, 3, 4, 8주 후에 환자들은 1μg 부신피질자극호르몬(ACTH) 자극 검사를 받았습니다.
속발성 부신 기능 부전(SAI)은 ACTH 자극 테스트 30분 후 18 ng/ml 미만 또는 혈청 코르티솔 수치가 7 ng/ml 미만 상승한 것으로 정의되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
무릎 골관절염이 있고 최소 3개월 동안 온스테로이드를 복용하지 않은 환자
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 스테로이드를 사용했습니다. 스테로이드에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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베타메타손
베타메타손을 관절내 주사한 환자
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히알루론산
히알루론산을 관절내 주사한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부신 억제
기간: 2 개월
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부신 억제 및 스트레스에 대한 반응으로 코르티솔을 적절하게 분비할 수 없음
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유리한 임상 반응
기간: 2 개월
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2 개월
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유리한 임상 반응
기간: 스테로이드 주사 후 2개월
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시각적 아날로그 척도에 따른 무릎통증 30점 이상 개선
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스테로이드 주사 후 2개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Nadir 혈청 코티솔 수치
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George Habib, M.D., Nazareth Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HPA-2012
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