Intraartikuläres Betamethason und die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse
23. Februar 2013 aktualisiert von: George Habib, The Nazareth Hospital, Israel
Die Wirkung der intraartikulären Injektion von Betamethasonacetat/Betamethasonnatriumphosphat am Kniegelenk auf die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse: eine fallkontrollierte Studie
Um die Wirkung einer intraartikulären Kortikosteroidinjektion (IACI) eines Betamethason-Depotpräparats auf die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) bei Patienten mit Arthrose des Knies zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Aufeinanderfolgende Patienten, die mit osteoarthritischen Knieschmerzen die rheumatologische oder orthopädische Klinik aufsuchten und nicht zufriedenstellend auf medizinische oder physikalische Therapie reagierten, wurden nach Einwilligung der Gruppe 1 zugeordnet und erhielten eine IACI von 6 mg Betamethasonacetat/Betamethasonnatriumphosphat.
Nach Abschluss dieses Teils wurden aufeinanderfolgende Patienten gleichen Alters und Geschlechts der Gruppe 2 zugeordnet und erhielten eine intraartikuläre Injektion von 60 mg Natriumhyaluronat.
Unmittelbar vor der Knieinjektion und 1, 2, 3, 4 und 8 Wochen später wurde bei den Patienten ein Stimulationstest mit 1 µg Adrenocorticotropinhormon (ACTH) durchgeführt.
Sekundäre Nebenniereninsuffizienz (SAI) wurde definiert als Werte von weniger als 18 ng/ml oder ein Anstieg des Serumcortisols um < 7 ng/ml 30 Minuten nach dem ACTH-Stimulationstest.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Arthrose des Knies, die seit mindestens 3 Monaten keine Steroide eingenommen hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arthrose des Knies
Ausschlusskriterien:
- Hatte in den letzten 3 Monaten Steroide. Allergisch gegen Steroide
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Betamethason
Patienten, denen eine intraartikuläre Injektion von Betamethason verabreicht wurde
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Hyaluronsäure
Patienten, denen eine intraartikuläre Injektion von Hyaluronsäure verabreicht wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nebennierenunterdrückung
Zeitfenster: 2 Monate
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Unterdrückung der Nebenniere und Unfähigkeit, als Reaktion auf Stress ausreichend Cortisol auszuschütten
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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günstiges klinisches Ansprechen
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Günstige klinische Reaktion
Zeitfenster: 2 Monate nach der Steroidinjektion
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Verbesserung der Knieschmerzen um mehr als 30 Punkte gemäß visueller Analogskala
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2 Monate nach der Steroidinjektion
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nadir-Serum-Cortisolspiegel
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: George Habib, M.D., Nazareth Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HPA-2012
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