Intra-articulaire betamethason en de hypothalamus-hypofyse-bijnieras
23 februari 2013 bijgewerkt door: George Habib, The Nazareth Hospital, Israel
Het effect van intra-articulaire injectie van betamethasonacetaat/betamethasonnatriumfosfaat in het kniegewricht op de hypothalamus-hypofyse-bijnieras: een case-controlled study
Om het effect te evalueren van intra-articulaire corticosteroïd-injectie (IACI) van depotpreparaat van betamethason op de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as, bij patiënten met artrose van de knie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Opeenvolgende patiënten die de reumatologie- of orthopedische kliniek bezochten met osteoartritische kniepijn, die niet bevredigend reageerden op medische of fysiotherapie, werden na toestemming ingedeeld in groep 1 en kregen een IACI van 6 mg betamethasonacetaat/betamethasonnatriumfosfaat.
Na voltooiing van dit deel werden opeenvolgende patiënten van dezelfde leeftijd en geslacht toegewezen aan groep 2 en kregen ze een intra-articulaire injectie van 60 mg natriumhyaluronaat.
Vlak voor de knie-injectie en 1, 2, 3, 4 en 8 weken later ondergingen de patiënten 1 µg adrenocorticotropine hormoon (ACTH) stimulatietest.
Secundaire bijnierinsufficiëntie (SAI) werd gedefinieerd als niveaus van minder dan 18 ng/ml of een stijging van <7 ng/ml van serumcortisol, 30 minuten na de ACTH-stimulatietest.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met artrose van de knie en die gedurende ten minste 3 maanden geen onsteroïden hadden gebruikt
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artrose van de knie
Uitsluitingscriteria:
- Had steroïden in de laatste 3 maanden. Allergisch voor steroïden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
betamethason
Patiënten die intra-articulaire injectie van betamethason hadden gehad
|
|
Hyaluronzuur
Patiënten die intra-articulaire injectie van hyaluronzuur hadden gehad
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderdrukking van de bijnieren
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Suupresie van de bijnier en onvermogen om cortisol adequaat uit te scheiden als reactie op stress
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gunstige klinische respons
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
|
|
Gunstige klinische respons
Tijdsspanne: 2 maanden na de injectie met steroïden
|
Verbetering van kniepijn met meer dan 30 punten volgens visuele analoge schaal
|
2 maanden na de injectie met steroïden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nadir serum cortisolspiegel
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George Habib, M.D., Nazareth Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HPA-2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .