Betametazon podawany dostawowo i oś podwzgórze-przysadka-nadnercza
23 lutego 2013 zaktualizowane przez: George Habib, The Nazareth Hospital, Israel
Wpływ dostawowego wstrzyknięcia octanu betametazonu/fosforanu sodu betametazonu w stawie kolanowym na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza: badanie kontrolowane przypadku
Ocena wpływu dostawowego wstrzyknięcia kortykosteroidów (IACI) preparatu depot betametazonu na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kolejni pacjenci zgłaszający się do poradni reumatologicznej lub ortopedycznej z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, u których nie uzyskano zadowalającej odpowiedzi na leczenie zachowawcze lub fizjoterapeutyczne, po wyrażeniu zgody zostali przydzieleni do grupy 1 i otrzymali IACI 6 mg octanu betametazonu/fosforanu sodu betametazonu.
Po zakończeniu tej części kolejnych pacjentów dobranych pod względem wieku i płci przydzielono do grupy 2 i podano dostawowo 60 mg hialuronianu sodu.
Tuż przed wstrzyknięciem do stawu kolanowego oraz 1, 2, 3, 4 i 8 tygodni później, pacjentom poddano test stymulacji 1 µg hormonu adrenokortykotropowego (ACTH).
Wtórną niewydolność kory nadnerczy (SAI) zdefiniowano jako poziom poniżej 18 ng/ml lub wzrost stężenia kortyzolu w surowicy < niż 7 ng/ml, 30 minut po teście stymulacji ACTH.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy nie przyjmowali onsteroidów przez co najmniej 3 miesiące
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Miał sterydy w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Alergia na sterydy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
betametazon
Pacjenci, którzy otrzymali dostawowe wstrzyknięcie betametazonu
|
|
Kwas hialuronowy
Pacjenci po dostawowej iniekcji kwasu hialuronowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Supresja nadnerczy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Supresja nadnerczy i niezdolność do odpowiedniego wydzielania kortyzolu w odpowiedzi na stres
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korzystna odpowiedź kliniczna
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
|
Korzystna odpowiedź kliniczna
Ramy czasowe: 2 miesiące po wstrzyknięciu sterydu
|
Poprawa bólu kolana o ponad 30 punktów według wizualnej skali analogowej
|
2 miesiące po wstrzyknięciu sterydu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nadir poziom kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: George Habib, M.D., Nazareth Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPA-2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .