CTで用いられる再構成法（ASIR、FBP）が骨SPECT/CTの画質に与える影響 (AsirTest)
コンピューター断層撮影法で使用される再構成方法 (適応統計的反復再構成、フィルター逆投影) が骨の単一光子放出コンピューター断層撮影法/コンピューター断層撮影画像品質に与える影響
この研究の主な目的は、非常に低線量の CT 取得の ASIR 再構成によって得られた SPECT 画像の品質 (信号/ノイズ比によって測定される) と、フィルター処理された逆投影によって得られたものの品質との間に劣りがないことを実証することです ( FBP) 低線量 CT 取得の。
非劣性の下限は-1に設定され、予想される平均SPECTシグナル/ノイズ比TEMPは5から6の間です。
調査の概要
詳細な説明
この調査の二次的な目的は次のとおりです。
A. ASIR-reconstruction-SPECT と FBP-reconstruction で得られた画質の非劣性 (リッカート スケールで評価) を実証します (非劣性の下限は -0.5 に設定されています)。 B. ASIR 再構成と FBP 再構成によって得られた CT 画像の画質 (信号/ノイズ比で測定) の非劣性を検証します (非劣性の下限は -0.2 に設定されています)。 C. ASIR 再構成と FBP 再構成によって得られた CT 画像の画質の非劣性 (リッカート尺度で評価) を検証します (非劣性の下限は -0.5 に設定されています)。 D. FBP で再構成された画像の取得よりも、ASIR で再構成された画像の取得の方が、患者が受ける照射線量が低いことを確認します。
E. 核医学医 (互いに盲目) によって行われた画質 (リッカート尺度) の 2 つの評価の一致を確認します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gard
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Nîmes、Gard、フランス、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は、インフォームド・コンセントと署名済みの同意を与えている必要があります。
- 患者は被保険者または健康保険の受給者でなければなりません
- 患者のSPECT-CT検査が予定されている
- 患者は腕を頭の後ろに伸ばした状態で 15 分間耐えることができます (つまり、 患者はSPECT-CT検査を受けることができます）
除外基準:
- 患者は別の研究に参加しています
- -患者は、以前の研究によって決定された除外期間にあります
- 患者は司法の保護下にある、またはあらゆる種類の後見人である
- 患者が同意書への署名を拒否する
- -患者には、この研究に必要な治療の禁忌があります（患者は、腕を頭の後ろに伸ばした状態に15分間耐えることができません）
- 患者に正しく伝えることができない
- 患者は妊娠中、出産中、または授乳中です
- 緊急事態
- 脊椎における骨接合物質（またはSPECT-CT中にアーチファクトを生成するその他の物質）の存在
- 患者の行動が画像取得を妨げる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SPECT-CT検査中の患者
本研究の患者は、通常の治療計画の一環として、ニーム大学病院でSPECT-CTが予定されています。 介入：デバイス：Asir画像取得 |
通常の画像取得に加えて、約 20 秒間続く補助画像取得 (つまり、ASIR 画像取得) が各患者に対して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スペクトル信号 (kBq)
時間枠：封入後2時間（SPECT-CTスキャン時）
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Spect 信号は、椎骨 L3 の 1 cm^3 ゾーンで測定されます。
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封入後2時間（SPECT-CTスキャン時）
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スペクトル ノイズ (kBq)
時間枠：封入後2時間（SPECT-CTスキャン時）
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スペクトル ノイズは、大動脈の 1 cm^3 ゾーンで実行されます。
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封入後2時間（SPECT-CTスキャン時）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CT信号（HU）
時間枠：封入後2時間（SPECT-CTスキャン時）
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大動脈の 1 cm^3 ゾーンで測定
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封入後2時間（SPECT-CTスキャン時）
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CTノイズ（HU）
時間枠：封入後2時間（SPECT-CTスキャン時）
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大動脈の 1 cm^3 ゾーンで測定
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封入後2時間（SPECT-CTスキャン時）
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CT信号/CTノイズ比
時間枠：封入後2時間（SPECT-CTスキャン時）
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封入後2時間（SPECT-CTスキャン時）
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スペクトル画像の品質 1 ～ 5 の範囲のリッカート スケール、評価 n°1
時間枠：封入後2時間（SPECT-CTスキャン時）
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封入後2時間（SPECT-CTスキャン時）
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CT 画像の品質 リッカート スケール 1 ～ 5、評価 n°2
時間枠：封入後2時間（SPECT-CTスキャン時）
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封入後2時間（SPECT-CTスキャン時）
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放射線量（ミリシーベルト）
時間枠：封入後2時間（SPECT-CTスキャン時）
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封入後2時間（SPECT-CTスキャン時）
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スペクトル画像の品質 1 ～ 5 の範囲のリッカート スケール、評価 n°2
時間枠：封入後2時間（SPECT-CTスキャン時）
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封入後2時間（SPECT-CTスキャン時）
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CT 画像の品質 リッカート尺度 1 ～ 5、評価 n°1
時間枠：封入後2時間（SPECT-CTスキャン時）
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封入後2時間（SPECT-CTスキャン時）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Louis Sibille, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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