Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av rekonstruksjonsmetode (ASIR, FBP) brukt i CT på bein SPECT/CT bildekvalitet (AsirTest)

14. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Effekten av rekonstruksjonsmetoden (adaptiv statistisk iterativ rekonstruksjon, filtrert ryggprojeksjon) brukt i computertomografi på enkeltfoto-emisjonsdatamatografi/datatomografi bildekvalitet

Hovedmålet med denne studien er å demonstrere ikke-underlegenheten til SPECT-bildekvalitet (målt ved signal/støyforhold) oppnådd ved ASIR-rekonstruksjon av svært lavdose CT-innsamlinger versus kvaliteten på de oppnådd ved filtrert tilbakeprojeksjon ( FBP) av lavdose-CT-anskaffelser.

Den nedre grensen for ikke-underordnethet er satt til -1, gjennomsnittlig SPECT-signal/støyforhold TEMP er mellom 5 og 6.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De sekundære målene for denne studien er:

A. Demonstrere ikke-underlegenhet av bildekvalitet (som vurdert ved en Likert-skala) oppnådd ved ASIR-rekonstruksjon-SPECT versus FBP-rekonstruksjon (den nedre grensen for ikke-underlegenhet er satt til -0,5); B. Verifiser ikke-underlegenhet av bildekvalitet (målt ved signal/støyforhold) av CT-bilder oppnådd ved ASIR-rekonstruksjon versus FBP-rekonstruksjon (den nedre grensen for ikke-underlegenhet er satt til -0,2); C. Verifiser ikke-underlegenhet av bildekvalitet (som vurdert av Likert-skalaen) av CT-bilder oppnådd ved ASIR-rekonstruksjon versus FBP-rekonstruksjon (den nedre grensen for ikke-underlegenhet er satt til -0,5); D. Kontroller at bestrålingsdosen pasienten mottar er lavere for opptak av bilder rekonstruert med ASIR enn for opptak av bilder rekonstruert med FBP.

E. Sjekk samsvaret mellom to evalueringer av bildekvalitet (Likert-skala) gjort av nukleærmedisinske leger (blindet for hverandre).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten skal ha gitt sitt informerte og signert samtykke
  • Pasienten må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • En SPECT-CT-undersøkelse er planlagt for pasienten
  • Pasienten er i stand til å tåle en forlenget stilling med armene bak hodet i 15 minutter (dvs. pasienten kan gjennomgå en SPECT-CT-undersøkelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten deltar i en annen studie
  • Pasienten er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Pasienten er under rettslig beskyttelse, eller noen form for vergemål
  • Pasienten nekter å signere samtykket
  • Pasienten har en kontraindikasjon for en behandling som er nødvendig for denne studien (pasienten er ikke i stand til å motstå en forlenget stilling med armene bak hodet i 15 minutter)
  • Det er umulig å informere pasienten korrekt
  • Pasienten er gravid, fødende eller ammer
  • Nødsituasjoner
  • Tilstedeværelse av osteosyntesemateriale (eller annet materiale som vil generere en artefakt under SPECT-CT) i ryggraden
  • Pasientatferd hindrer bildeanskaffelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter som gjennomgår SPECT-CT

Pasientene i denne studien er planlagt for en SPECT-CT ved Nîmes universitetssykehus som en del av deres vanlige behandlingsregime.

Intervensjon: Enhet: Asir-bildeopptak
Enhet: Asir Image Acquisition
I tillegg til deres vanlige bildeopptak, vil en supplerende bildeinnsamling som varer i omtrent 20 sekunder (dvs. en ASIR-bildeinnsamling) utføres for hver pasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spektersignal (kBq)
Tidsramme: 2 timer etter inkludering (under SPECT-CT-skanning)
Spect-signalet måles på en 1 cm^3 sone av ryggvirvlene L3.
2 timer etter inkludering (under SPECT-CT-skanning)
Spektstøy (kBq)
Tidsramme: 2 timer etter inkludering (under SPECT-CT-skanning)
Spektstøyen utføres på en sone på 1 cm^3 av aorta
2 timer etter inkludering (under SPECT-CT-skanning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CT-signal (HU)
Tidsramme: 2 timer etter inkludering (under SPECT-CT-skanning)
målt på en 1 cm^3 sone av aorta
2 timer etter inkludering (under SPECT-CT-skanning)
CT-støy (HU)
Tidsramme: 2 timer etter inkludering (under SPECT-CT-skanning)
målt på en 1 cm^3 sone av aorta
2 timer etter inkludering (under SPECT-CT-skanning)
Forholdet mellom CT-signal / CT-støy
Tidsramme: 2 timer etter inkludering (under SPECT-CT-skanning)
2 timer etter inkludering (under SPECT-CT-skanning)
Spect bildekvalitet Likert-skala fra 1 til 5, Evaluering nr. 1
Tidsramme: 2 timer etter inkludering (under SPECT-CT-skanning)
2 timer etter inkludering (under SPECT-CT-skanning)
CT-bildekvalitet Likert-skala fra 1 til 5, Evaluering n°2
Tidsramme: 2 timer etter inkludering (under SPECT-CT-skanning)
2 timer etter inkludering (under SPECT-CT-skanning)
Stråledose (mSv)
Tidsramme: 2 timer etter inkludering (under SPECT-CT-skanning)
2 timer etter inkludering (under SPECT-CT-skanning)
Spect bildekvalitet Likert-skala fra 1 til 5, Evaluering n°2
Tidsramme: 2 timer etter inkludering (under SPECT-CT-skanning)
2 timer etter inkludering (under SPECT-CT-skanning)
CT-bildekvalitet Likert-skala fra 1 til 5, Evaluering nr. 1
Tidsramme: 2 timer etter inkludering (under SPECT-CT-skanning)
2 timer etter inkludering (under SPECT-CT-skanning)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louis Sibille, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2013

Først lagt ut (Antatt)

27. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2012/LS-01
  • 2013-A00070-45 (Annen identifikator: RCB number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere