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CT에 사용되는 재건 방법(ASIR, FBP)이 뼈 SPECT/CT 영상 품질에 미치는 영향 (AsirTest)

2015년 3월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

뼈 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영 / 컴퓨터 단층 촬영 영상 품질에 대한 컴퓨터 단층 촬영에 사용되는 재구성 방법 (적응 통계적 반복 재구성, 필터링 된 역 투영)의 영향

이 연구의 주요 목적은 매우 낮은 선량 CT 획득의 ASIR 재구성으로 얻은 SPECT 이미지 품질(신호/노이즈 비율로 측정)의 비열등성을 필터링 백 프로젝션으로 얻은 품질과 비교하여 입증하는 것입니다. 저선량 CT 획득의 FBP).

비열등성의 하한은 -1로 설정되고, 예상되는 평균 SPECT 신호/잡음 비율 TEMP는 5와 6 사이입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.

A. ASIR-reconstruction-SPECT 대 FBP-reconstruction에서 얻은 이미지 품질의 비열등성(Likert 척도로 평가)을 입증합니다(비열등성의 하한은 -0.5로 설정됨). B. ASIR-재구성 대 FBP-재구성으로 얻은 CT 이미지의 이미지 품질(신호/노이즈 비율로 측정)의 비열등성을 확인합니다(비열등성의 하한은 -0.2로 설정됨). C. ASIR-재구성 대 FBP-재구성으로 얻은 CT 이미지의 이미지 품질의 비열등성(리커트 척도에 의해 평가됨)을 확인합니다(비열등성의 하한은 -0.5로 설정됨). D. FBP로 재구성한 영상을 획득할 때보다 ASIR로 재구성한 영상을 획득할 때 환자가 받는 조사량이 낮은지 확인한다.

E. 핵의학 전문의(서로 맹검)가 만든 이미지 품질(Likert 척도)에 대한 두 가지 평가의 일치성을 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, 프랑스, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
  • 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
  • SPECT-CT 검사가 환자에게 예정되어 있습니다.
  • 환자는 15분 동안 머리 뒤로 팔을 뻗은 자세를 견딜 수 있습니다(즉, 환자는 SPECT-CT 검사를 받을 수 있음)

제외 기준:

  • 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
  • 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
  • 환자가 사법적 보호를 받거나 모든 종류의 후견인
  • 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
  • 환자는 이 연구에 필요한 치료에 대한 금기 사항이 있습니다(환자는 15분 동안 머리 뒤로 팔을 뻗은 자세를 견딜 수 없음).
  • 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
  • 환자가 임신 중이거나 분만 중이거나 모유 수유 중인 경우
  • 긴급 상황
  • 척추에 골접합 물질(또는 SPECT-CT 동안 인공물을 생성하는 다른 물질)의 존재
  • 환자 행동이 이미지 획득을 방해함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SPECT-CT를 받는 환자

이 연구의 환자들은 정상적인 치료 요법의 일환으로 님 대학 병원에서 SPECT-CT를 받을 예정입니다.

개입: 장치: Asir 이미지 획득

일반적인 이미지 획득에 추가하여 약 20초 동안 지속되는 보충 이미지 획득(즉, ASIR 이미지 획득)이 각 환자에 대해 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스펙트럼 신호(kBq)
기간: 포함 후 2시간(SPECT-CT 스캔 중)
Spect 신호는 척추 L3의 1cm^3 영역에서 측정됩니다.
포함 후 2시간(SPECT-CT 스캔 중)
스펙트 노이즈(kBq)
기간: 포함 후 2시간(SPECT-CT 스캔 중)
스펙트럼 노이즈는 대동맥의 1cm^3 영역에서 수행됩니다.
포함 후 2시간(SPECT-CT 스캔 중)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CT 신호(HU)
기간: 포함 후 2시간(SPECT-CT 스캔 중)
대동맥의 1cm^3 영역에서 측정
포함 후 2시간(SPECT-CT 스캔 중)
CT 노이즈(HU)
기간: 포함 후 2시간(SPECT-CT 스캔 중)
대동맥의 1cm^3 영역에서 측정
포함 후 2시간(SPECT-CT 스캔 중)
CT 신호/CT 노이즈 비율
기간: 포함 후 2시간(SPECT-CT 스캔 중)
포함 후 2시간(SPECT-CT 스캔 중)
스펙트 이미지 품질 1에서 5까지의 리커트 척도, 평가 n°1
기간: 포함 후 2시간(SPECT-CT 스캔 중)
포함 후 2시간(SPECT-CT 스캔 중)
CT 이미지 품질 1에서 5까지의 리커트 척도, 평가 n°2
기간: 포함 후 2시간(SPECT-CT 스캔 중)
포함 후 2시간(SPECT-CT 스캔 중)
방사선량(mSv)
기간: 포함 후 2시간(SPECT-CT 스캔 중)
포함 후 2시간(SPECT-CT 스캔 중)
스펙트 이미지 품질 1에서 5까지의 리커트 척도, 평가 n°2
기간: 포함 후 2시간(SPECT-CT 스캔 중)
포함 후 2시간(SPECT-CT 스캔 중)
CT 이미지 품질 리커트 척도 범위 1~5, 평가 n°1
기간: 포함 후 2시간(SPECT-CT 스캔 중)
포함 후 2시간(SPECT-CT 스캔 중)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Louis Sibille, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LOCAL/2012/LS-01
  • 2013-A00070-45 (다른: RCB number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

SPECT-CT에 대한 임상 시험

Asir 이미지 수집에 대한 임상 시험

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