Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TT:ssä käytetyn rekonstruktiomenetelmän (ASIR, FBP) vaikutus luun SPECT/CT-kuvan laatuun (AsirTest)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Rekonstruktiomenetelmän vaikutus (adaptiivinen tilastollinen iteratiivinen rekonstruktio, suodatettu takaprojektio), jota käytetään tietokonetomografiassa luun yksittäisfoton emissiotietokonetomografia/tietokonetomografia kuvanlaatuun

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa, että SPECT-kuvan laatu (signaali/kohinasuhteella mitattuna), joka on saatu erittäin pieniannoksisten CT-kuvausten ASIR-rekonstruoinnissa, ei ole huonompi verrattuna suodatetun takaisinprojektion laatuun. FBP) pieniannoksisista TT-hankinnoista.

Non-inferiorityn alarajaksi on asetettu -1, keskimääräinen SPECT-signaali/kohinasuhde TEMP on 5 ja 6 välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

A. Osoita ASIR-rekonstruktio-SPECT ja FBP-rekonstruktiolla saadun kuvanlaadun ei-huonompi (arvioituna Likert-asteikolla) (ei-huonoisuuden alaraja on -0,5); B. Varmista, että ASIR-rekonstruktiolla saatujen CT-kuvien kuvanlaatu (mitattuna signaali/kohinasuhteella) ei ole huonompi kuin FBP-rekonstruktio (ei-huonomman alaraja on -0,2); C. Varmista ASIR-rekonstruktiolla saatujen CT-kuvien ja FBP-rekonstruktiolla saatujen CT-kuvien laadun ei-huonompi (määritettynä Likertin asteikolla) (ei-huonoisuuden alaraja on -0,5); D. Tarkista, että potilaan saama säteilyannos on pienempi ASIR-tekniikalla rekonstruoitujen kuvien ottamisessa kuin FBP:llä rekonstruoitujen kuvien ottamisessa.

E. Tarkista isotooppilääketieteen lääkäreiden (toisilleen sokeutuneena) kahden kuvanlaadun arvioinnin (Likert-asteikko) yhteensopivuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Ranska, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
  • Potilaalle määrätään SPECT-CT-tutkimus
  • Potilas pystyy kestämään ojennetussa asennossa kädet pään takana 15 minuuttia (ts. potilas voi käydä läpi SPECT-CT-tutkimuksen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
  • Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
  • Potilas on oikeussuojan tai minkä tahansa holhouksen alainen
  • Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • Potilaalla on vasta-aihe tähän tutkimukseen tarvittavaan hoitoon (potilas ei kestä ojennettua asentoa kädet pään takana 15 minuuttia)
  • Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
  • Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
  • Hätätilanteet
  • Selkärangassa on osteosynteesimateriaalia (tai muuta materiaalia, joka saa aikaan artefaktin SPECT-CT:n aikana)
  • Potilaan käyttäytyminen vaikeuttaa kuvan ottamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilaat, joille tehdään SPECT-CT

Tämän tutkimuksen potilaille määrätään SPECT-CT Nîmesin yliopistolliseen sairaalaan osana normaalia hoito-ohjelmaa.

Interventio: Laite: Asir Image Acquisition
Laite: Asir-kuvan hankinta
Normaalin kuvanoton lisäksi kullekin potilaalle suoritetaan noin 20 sekuntia kestävä lisäkuvanotto (eli ASIR-kuvanotto).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spekttisignaali (kBq)
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
Spect-signaali mitataan nikamien L3 1 cm^3 vyöhykkeellä.
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
Spektikohina (kBq)
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
Spektikohina suoritetaan aortan 1 cm^3 vyöhykkeellä
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CT-signaali (HU)
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
mitattuna 1 cm^3:n aortan alueelta
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
CT-kohina (HU)
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
mitattuna 1 cm^3:n aortan alueelta
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
CT-signaalin / CT-kohinan suhde
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
Spektin kuvanlaatu Likert-asteikko 1-5, Arviointi nro 1
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
CT-kuvan laatu Likert-asteikko 1-5, Arviointi nro 2
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
Säteilyannos (mSv)
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
Spektin kuvanlaatu Likert-asteikko 1-5, Arviointi nro 2
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
CT-kuvan laatu Likert-asteikko 1-5, Arviointi nro 1
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Louis Sibille, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2012/LS-01
  • 2013-A00070-45 (MUUTA: RCB number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SPECT-CT

Kliiniset tutkimukset Asir-kuvan hankinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa