TT:ssä käytetyn rekonstruktiomenetelmän (ASIR, FBP) vaikutus luun SPECT/CT-kuvan laatuun (AsirTest)
Rekonstruktiomenetelmän vaikutus (adaptiivinen tilastollinen iteratiivinen rekonstruktio, suodatettu takaprojektio), jota käytetään tietokonetomografiassa luun yksittäisfoton emissiotietokonetomografia/tietokonetomografia kuvanlaatuun
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa, että SPECT-kuvan laatu (signaali/kohinasuhteella mitattuna), joka on saatu erittäin pieniannoksisten CT-kuvausten ASIR-rekonstruoinnissa, ei ole huonompi verrattuna suodatetun takaisinprojektion laatuun. FBP) pieniannoksisista TT-hankinnoista.
Non-inferiorityn alarajaksi on asetettu -1, keskimääräinen SPECT-signaali/kohinasuhde TEMP on 5 ja 6 välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
A. Osoita ASIR-rekonstruktio-SPECT ja FBP-rekonstruktiolla saadun kuvanlaadun ei-huonompi (arvioituna Likert-asteikolla) (ei-huonoisuuden alaraja on -0,5); B. Varmista, että ASIR-rekonstruktiolla saatujen CT-kuvien kuvanlaatu (mitattuna signaali/kohinasuhteella) ei ole huonompi kuin FBP-rekonstruktio (ei-huonomman alaraja on -0,2); C. Varmista ASIR-rekonstruktiolla saatujen CT-kuvien ja FBP-rekonstruktiolla saatujen CT-kuvien laadun ei-huonompi (määritettynä Likertin asteikolla) (ei-huonoisuuden alaraja on -0,5); D. Tarkista, että potilaan saama säteilyannos on pienempi ASIR-tekniikalla rekonstruoitujen kuvien ottamisessa kuin FBP:llä rekonstruoitujen kuvien ottamisessa.
E. Tarkista isotooppilääketieteen lääkäreiden (toisilleen sokeutuneena) kahden kuvanlaadun arvioinnin (Likert-asteikko) yhteensopivuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- Potilaalle määrätään SPECT-CT-tutkimus
- Potilas pystyy kestämään ojennetussa asennossa kädet pään takana 15 minuuttia (ts. potilas voi käydä läpi SPECT-CT-tutkimuksen)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas on oikeussuojan tai minkä tahansa holhouksen alainen
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaalla on vasta-aihe tähän tutkimukseen tarvittavaan hoitoon (potilas ei kestä ojennettua asentoa kädet pään takana 15 minuuttia)
- Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
- Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
- Hätätilanteet
- Selkärangassa on osteosynteesimateriaalia (tai muuta materiaalia, joka saa aikaan artefaktin SPECT-CT:n aikana)
- Potilaan käyttäytyminen vaikeuttaa kuvan ottamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joille tehdään SPECT-CT-tutkimus
Tämän tutkimuksen potilaat on suunniteltu SPECT-CT:tä varten Nîmesin yliopistosairaalassa osana heidän normaalia hoito-ohjelmaansa. Interventio: Laite: Asir-kuvanotto |
Normaalin kuvanoton lisäksi kullekin potilaalle suoritetaan noin 20 sekuntia kestävä lisäkuvanotto (eli ASIR-kuvanotto).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spekttisignaali (kBq)
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
|
Spect-signaali mitataan nikamien L3 1 cm^3 vyöhykkeellä.
|
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
|
|
Spektikohina (kBq)
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
|
Spektikohina suoritetaan aortan 1 cm^3 vyöhykkeellä
|
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT-signaali (HU)
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
|
mitattuna 1 cm^3:n aortan alueelta
|
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
|
|
CT-kohina (HU)
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
|
mitattuna 1 cm^3:n aortan alueelta
|
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
|
|
CT-signaalin / CT-kohinan suhde
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
|
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
|
|
|
Spektin kuvanlaatu Likert-asteikko 1-5, Arviointi nro 1
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
|
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
|
|
|
CT-kuvan laatu Likert-asteikko 1-5, Arviointi nro 2
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
|
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
|
|
|
Säteilyannos (mSv)
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
|
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
|
|
|
Spektin kuvanlaatu Likert-asteikko 1-5, Arviointi nro 2
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
|
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
|
|
|
CT-kuvan laatu Likert-asteikko 1-5, Arviointi nro 1
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
|
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen (SPECT-CT-skannauksen aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Louis Sibille, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2012/LS-01
- 2013-A00070-45 (Muu tunniste: RCB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .