Einfluss der in der CT verwendeten Rekonstruktionsmethode (ASIR, FBP) auf die Knochen-SPECT/CT-Bildqualität (AsirTest)
Auswirkung der in der Computertomographie verwendeten Rekonstruktionsmethode (adaptive statistische iterative Rekonstruktion, gefilterte Rückprojektion) auf die Knochen-Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie/Computertomographie-Bildqualität
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Nicht-Unterlegenheit der SPECT-Bildqualität (gemessen am Signal-Rausch-Verhältnis), die durch ASIR-Rekonstruktion von CT-Aufnahmen mit sehr niedriger Dosis erhalten wurde, gegenüber der Qualität der durch gefilterte Rückprojektion erhaltenen zu demonstrieren ( FBP) von Niedrigdosis-CT-Akquisitionen.
Die untere Grenze der Nichtunterlegenheit wird auf -1 gesetzt, das erwartete durchschnittliche SPECT-Signal/Rauschverhältnis TEMP liegt zwischen 5 und 6.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die sekundären Ziele dieser Studie sind:
A. Demonstrieren der Nichtunterlegenheit der Bildqualität (wie anhand einer Likert-Skala bewertet), die durch ASIR-Rekonstruktion-SPECT gegenüber FBP-Rekonstruktion erhalten wurde (die untere Grenze der Nichtunterlegenheit ist auf -0,5 festgelegt); B. Überprüfung der Nicht-Unterlegenheit der Bildqualität (gemessen am Signal/Rausch-Verhältnis) von CT-Bildern, die durch ASIR-Rekonstruktion gegenüber FBP-Rekonstruktion erhalten wurden (die untere Grenze der Nicht-Unterlegenheit ist auf -0,2 festgelegt); C. Überprüfung der Nicht-Unterlegenheit der Bildqualität (wie anhand der Likert-Skala bewertet) von CT-Bildern, die durch ASIR-Rekonstruktion gegenüber FBP-Rekonstruktion erhalten wurden (die untere Grenze der Nicht-Unterlegenheit ist auf -0,5 festgelegt); D. Stellen Sie sicher, dass die vom Patienten empfangene Bestrahlungsdosis für die Aufnahme von mit ASIR rekonstruierten Bildern geringer ist als für die Aufnahme von mit FBP rekonstruierten Bildern.
E. Überprüfen Sie die Übereinstimmung zweier Beurteilungen der Bildqualität (Likert-Skala), die von Nuklearmedizinern (gegeneinander verblindet) vorgenommen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gard
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Nîmes, Gard, Frankreich, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss seine informierte und unterschriebene Zustimmung gegeben haben
- Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein
- Für den Patienten ist eine SPECT-CT-Untersuchung geplant
- Der Patient ist in der Lage, eine gestreckte Position mit den Armen hinter dem Kopf für 15 Minuten auszuhalten (d. h. Patient kann sich einer SPECT-CT-Untersuchung unterziehen)
Ausschlusskriterien:
- Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil
- Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde
- Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz oder einer Art Vormundschaft
- Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
- Der Patient hat eine Kontraindikation für eine für diese Studie notwendige Behandlung (Patient ist nicht in der Lage, eine gestreckte Position mit den Armen hinter dem Kopf für 15 Minuten auszuhalten)
- Es ist unmöglich, den Patienten richtig zu informieren
- Die Patientin ist schwanger, gebärend oder stillend
- Notfallsituationen
- Vorhandensein von Osteosynthesematerial (oder anderen Materialien, die während der SPECT-CT ein Artefakt erzeugen würden) in der Wirbelsäule
- Das Patientenverhalten behindert die Bildaufnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten, die sich einer SPECT-CT unterziehen
Die Patienten in dieser Studie sind für eine SPECT-CT im Universitätsklinikum Nîmes im Rahmen ihrer normalen Behandlung vorgesehen. Intervention: Gerät: Asir-Bildakquisition |
Zusätzlich zu ihrer normalen Bildaufnahme wird für jeden Patienten eine ergänzende Bildaufnahme von etwa 20 Sekunden (d. h. eine ASIR-Bildaufnahme) durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spektralsignal (kBq)
Zeitfenster: 2 Stunden nach Aufnahme (während SPECT-CT-Scan)
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Das Spect-Signal wird auf einer 1 cm^3-Zone von Wirbel L3 gemessen.
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2 Stunden nach Aufnahme (während SPECT-CT-Scan)
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Spektralrauschen (kBq)
Zeitfenster: 2 Stunden nach Aufnahme (während SPECT-CT-Scan)
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Das Prüfrauschen wird auf einer Zone von 1 cm^3 der Aorta durchgeführt
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2 Stunden nach Aufnahme (während SPECT-CT-Scan)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CT-Signal (HU)
Zeitfenster: 2 Stunden nach Aufnahme (während SPECT-CT-Scan)
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gemessen an einer 1 cm^3-Zone der Aorta
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2 Stunden nach Aufnahme (während SPECT-CT-Scan)
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CT-Rauschen (HU)
Zeitfenster: 2 Stunden nach Aufnahme (während SPECT-CT-Scan)
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gemessen an einer 1 cm^3-Zone der Aorta
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2 Stunden nach Aufnahme (während SPECT-CT-Scan)
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Verhältnis CT-Signal / CT-Rauschen
Zeitfenster: 2 Stunden nach Aufnahme (während SPECT-CT-Scan)
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2 Stunden nach Aufnahme (während SPECT-CT-Scan)
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Spect Bildqualität Likert-Skala von 1 bis 5, Bewertung Nr. 1
Zeitfenster: 2 Stunden nach Aufnahme (während SPECT-CT-Scan)
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2 Stunden nach Aufnahme (während SPECT-CT-Scan)
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CT-Bildqualität Likert-Skala von 1 bis 5, Bewertung Nr. 2
Zeitfenster: 2 Stunden nach Aufnahme (während SPECT-CT-Scan)
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2 Stunden nach Aufnahme (während SPECT-CT-Scan)
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Strahlendosis (mSv)
Zeitfenster: 2 Stunden nach Aufnahme (während SPECT-CT-Scan)
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2 Stunden nach Aufnahme (während SPECT-CT-Scan)
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Spect Bildqualität Likert-Skala von 1 bis 5, Bewertung Nr. 2
Zeitfenster: 2 Stunden nach Aufnahme (während SPECT-CT-Scan)
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2 Stunden nach Aufnahme (während SPECT-CT-Scan)
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CT-Bildqualität Likert-Skala von 1 bis 5, Bewertung Nr. 1
Zeitfenster: 2 Stunden nach Aufnahme (während SPECT-CT-Scan)
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2 Stunden nach Aufnahme (während SPECT-CT-Scan)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Louis Sibille, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2012/LS-01
- 2013-A00070-45 (Andere Kennung: RCB number)
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